醫療風險管理全文(5篇)

提要：研究風險管理在醫院設備科醫療器械管理中的應用效果。方法：在本院醫療器械中隨機選出4000件設備，設備科于2020年1月開始應用風險管理方法進行醫療器械管理，設2019年6月~12月常規管理辦法為對照組，設2020年1月~2020年6月風險管理為觀察組。比較兩組管理效果。結果：觀察組器件小部件完好率、手術器械排列與擺放合理率明顯高于對照組，不良事件總發生率明顯低于對照組，管理質量評分各項均明顯高于對照組，組間對比具有統計學意義（P<0.05）。結論：醫院設備科以風險管理模式進行醫療器械設備管理的管理質量更高，可更為有效提高器械應用合理性，降低缺陷風險。

關鍵詞：風險管理；醫療器械；管理效果

近年來醫療技術飛速發展，醫療器械更新速度也加快，臨床應用頻率更高，與此同時，其在應用過程中的問題也多數暴露。相關研究顯示，高頻率長時間應用醫療器械過程中，較為容易出現損毀、功能不全、消毒不徹底等醫療器械風險事件，一方面其影響患者治療效果，另一方面增加醫務人員工作量，所以醫院應重視醫療器械管理，保證其質量良好、安全性優異[1,2]。基于此，本院進行了風險管理在醫院設備科醫療器械管理中應用效果的研究，報道如下。

1.資料與方法

1.1一般資料

在本院醫療器械中隨機選出4000件設備，設備科于2020年1月開始應用風險管理方法進行醫療器械管理，設2019年6月~12月常規管理辦法為對照組，設2020年1月~2020年6月風險管理為觀察組。本院倫理委員會知曉并批準本次研究。

1.2方法

1醫療設備風險管理現狀及存在的問題

1.1風險管理人員較少，技術人員培訓欠缺

由于風險管理人員和整體專業素質的問題，醫療設備風險管理的潛在需求得不到滿足。新技術、新設備的不斷投入從而對設備的學習、培訓、維護要求逐漸增加，專業性也不斷在提升，現有的從事該專業的技術人員知識更新較慢，對一些大型和技術含量較高的醫療設備故障找不到解決方案。

1.2醫療設備應用質量管理有待提高

醫療設備使用期間存在操作風險和設備老化、故障等問題，這是由于相應設計缺陷造成的，責任人未做到嚴格監督醫療設備采購、驗收、使用、使用后跟蹤及日常監督等環節。

2醫療設備風險管理的相應對策

隨著社會的快速發展、生活水平的提高，人們對改善醫療服務質量、加強醫療設備風險管理工作提出了越來越高的要求[5]。因此需要我們進一步提高工作效率、提升服務質量、加強風險管理工作的科學性，實現保障公眾安全使用醫療器械的目標。根據該院醫療設備風險管理存在的問題，提出以下幾點相應的醫療設備風險管理措施。

摘要:醫療器械，是醫療行業中一個不可或缺的環節，成為醫療行業發展的重要組成部分。近些年來，不斷更新換代的醫療器械不僅為實現高超醫療水平提供了物質基礎，也為廣大患者減輕了患病帶來的痛苦。但是，醫療器械在設計、生產和使用過程中都存在一定的風險，在醫療器械使用過程中會伴隨一定的醫療器械不良事件發生。本文通過對在用醫療器械實施風險管理的必要性、存在的問題、應對對策等三方面對醫療器械風險管理問題進行了分析，為醫療器械的風險管理提供了思路。

關鍵詞:醫療器械；風險管理；對策

隨著我國國民經濟的發展，醫療行業的發展也快速上了一個新的臺階，且越來越受到人們的重視。醫療器械，是醫療行業中一個不可或缺的環節，成為醫療行業發展的重要組成部分。近些年來，不斷更新換代的醫療器械不僅為實現高超醫療水平提供了物質基礎，也為廣大患者減輕了患病帶來的痛苦。然而另一方面，醫療器械的安全性問題也頻頻暴露出來，直接影響到病患的自身安全和醫療行業的健康發展。所以，在用醫療器械的安全問題已經成為我們不容忽視的問題，對在用醫療器械實施風險管理也具有十分重要的意義。

1對在用醫療器械實施風險管理的必要性

所謂風險管理，指的是降低風險造成消極影響的一種決策過程，通過風險識別、預測和評估，然后再進行選擇和優化組合，從而以最低成本收獲最大安全保障的過程。對于在用醫療器械，實施風險管理十分必要，是醫療行業發展道路上非常重要的一部分。醫療器械在各類疾病的診斷、治療、康復過程中發揮著重要作用，特別是近些年來，醫療器械的技術發展大幅度提高了醫療水平和醫療服務質量。但是，醫療器械在設計、生產和使用過程中都存在一定的風險，在醫療器械使用過程中會伴隨一定的醫療器械不良事件發生。對于醫療器械的風險管理，主要需要對醫療器械使用過程中存在的風險展開分析，然后對其作出科學合理的評價，對其中使用風險較高的器械采取相應的措施進行控制。當將其中的一些風險進行妥善控制后，再對其重復評價，直到最終風險可以被接受的時候為止，這就是完整的風險管理過程。通過風險管理過程，可以有效的降低甚至避免醫療器械帶來的不良事件發生概率，使得廣大患者的人身安全和生命健康更加具有保障。

2在用醫療器械風險管理存在的問題

目前，我國在醫療器械的風險管理方面尚處于初級水平，雖然隨著近些年國家相關部門出臺一些政策法規，醫療器械的風險管理在逐步走向正規化、體系化，但相較于美國、歐洲等一些發達國家，我國的醫療器械風險管理體系仍然存在一些問題。

1．醫療器械生產和生產后的風險管理

1．1醫療器械生產和生產后風險的分析

對于醫療器械的生產和生產后風險管理來說，其最為主要的一個任務就是明確當前醫療器械中存在的主要風險有哪些，即當前的醫療器械中存在的可能性較大的問題有哪些，一般來說，按照當前的醫療器械生產和生產后的風險問題現狀來看，其主要的問題表現在內部問題和外部問題兩個方面。

1．1．1內部風險問題所謂的內部風險問題主要就是指直接和醫療器械的生產和生產后相掛鉤的一些核心要點，比如:

(1)首先，醫療器械產品的生產是否符合國家法律的相關規定;

(2)其次，醫療器械產品的設計是否出現了人為地變更，這些變更是否會對于醫療器械產生不良影響;

(3)再次，醫療器械生產過程中所使用的一些零件質量是否達標;

摘要：醫療設備不僅是醫院開展醫療工作的物質基礎，也是醫療衛生服務的支撐平臺，隨著醫療設備新產品、新技術的不斷推陳出新，使得日常診療工作日益安全、方便、快捷，臨床醫生對其依賴性也就日益增強，而只有實施行之有效的設備管理才能為臨床一線工作保駕護航，醫療設備的風險管理隨之面臨嚴峻挑戰。目前存在對醫療設備重采購使用，輕維護管理，易發生醫療設備相關醫療責任事故，不僅直接影響病人的生命健康，而且對醫院的聲譽及綜合效益造成負面影響。醫療安全和風險管理是評價醫院整體水平的重要指標，針對目前醫療設備風險管理現狀及存在的主要問題提出相應的對策，以期有效降低醫療設備風險發生幾率，提高服務質量，確保醫療安全。

關鍵詞：醫療設備；風險管理；對策

1醫療設備風險管理現狀

由于一些醫院設備風險管理起步較晚，發展尚不成熟，不受重視，使得設備管理部門長期邊緣化，常被視為與總務后勤為伍，待遇水平較低，造成人才匱乏、技術手段落后、學術水平低下，工作處于被動狀態，發展滯后于臨床。醫院對醫療設備風險管理意識薄弱，無完善的管理體系及具體的管理規范，醫院領導層、設備管理部門、使用科室缺乏必要的安全風險管理措施，使得設備管理工作僅停滯于操作規程制定、故障維修、固定資產管理等相對固化的層面，缺乏完整的設備技術說明、維修保養記錄、計量檢定等重要信息記錄，從而忽視醫療設備不良事件監測報告制度的重要性。一些醫院醫學工程技術人員配置不足，對新知識、新技術學習培訓力度不夠、未開展必要的預防性維修及質量檢測，醫療設備使用過程中的數據分析缺乏，技術水平滯后，使得醫療設備風險面臨挑戰。特別是新的醫療環境下，隨醫改的不斷推進，醫療范圍、業務量急劇增加、管理項目復雜性顯著提高，醫療質量、醫療安全、設備風險受到廣泛關注和重視，醫療設備風險管理已成為提高醫院醫療質量的必然要求。

2醫療設備風險管理存在問題

2.1管理體系規章制度不完善

雖然等級醫院評審標準明確要求開展醫療設備風險管理工作，但據調查，除部分三級醫院外，多數醫療機構對于建立風險管理體系及具體的規章制度的制定和落實處于探索階段，尚不完善，與醫院實際運行情況不符，且缺乏必要的監管措施，落實過程中時有脫節、斷鏈現象，其管理成效甚微。此外風險分析及事后有效信息反饋不被重視，不能引以為戒，使得風險管理工作虎頭蛇尾，其延續性更無從談起。