醫療技術臨床管理辦法精選(九篇)

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第1篇：醫療技術臨床管理辦法范文

1．嚴格遵守《執業醫師法》、《傳染病防治法》、《母嬰保健法》、《醫療機構管理條例》、《醫療廢物管理條例》、《鄉村醫生從業管理條例》、《醫療廣告管理辦法》等法律、法規和醫療技術規范，依法執業。對社會和公眾負責，保證醫療質量，接受社會監督，承擔社會責任。

2．嚴格按照《醫療機構執業許可證》中核準登記的執業地址和診療科目開展診療活動，不超范圍執業；所有從業人員具備相關的執業資格，并按規定及時注冊，不使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。保證本醫療機構的科室設置、人員、設備以及醫療用房等條件符合法定許可條件。

3．嚴格按照《傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》和《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》等規定做好傳染病的預防、控制和疫情報告，發生重大災害、事故、疾病流行或其他突況時，自覺服從衛生行政部門的安排和調遣。

4．嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等有關法規、規章，建立和落實醫院消毒、隔離和無菌操作

制度，防止院內的交叉感染。按照《醫療廢物管理條例》和《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》規定，做好院內的醫療廢物的分類收集、運轉、暫存、交由醫療廢物處置中心集中處置等工作。

5．嚴格執行《消毒管理辦法》，建立消毒產品進貨檢查驗收制度，絕不使用無證或證件不齊全的消毒產品。

6．嚴格執行《醫療機構臨床用血管理辦法》，按規定儲存血液，建立臨床輸血申報、審批制度，與病人簽署輸血治療知情同意書。

7．嚴格執行《放射診療管理規定》和《放射工作人員職業健康管理辦法》，做好放射工作人員健康監護工作。嚴格遵守《職業病防治法》有關規定，在批準范圍內開展職業健康檢查、職業病診斷工作。

8．嚴格執行《品和管理條例》，保證品和的合法、安全、合理使用。

9．杜絕非醫學需要鑒定胎兒性別和非法選擇性別、終止妊娠。

10．嚴格執行醫療廣告審查制度，并按照《醫療廣告審查證明》批準內容醫療廣告。

11．嚴格執行《處方管理辦法》，規范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全。

12．積極配合、服從衛生監督部門的日常監督管理，對檢查發現的問題，認真進行整改。

第2篇：醫療技術臨床管理辦法范文

【關鍵詞】《處方管理辦法》 藥品　品種控制　一品

根據我國《處方管理辦法》第16條規定，同一通用名稱藥品的品種注射劑型、口服劑型不得超過二種。處方組成類同的復方制劑1-2種。“因特殊診療需要使用的其他劑型、劑量規格藥品的情況除外”。為貫徹落實國家《處方管理辦法》藥品一品制度的規定，我院采取通過召開專題藥物治療與藥事委員會，在藥品采購監督委員會監督下，確保公開公正、透明嚴格遵循“合理用藥、兼顧特需、集體決策、公開遴選”原則，從《自治區醫療機構網上藥品集中采購目錄》中遴選適合本單位使用的質優價廉同一通用名稱不同品規的藥品，即“一品”。嚴格控制在院藥品的種類和品規。現將我院具體做法介紹如下：

一、藥品品種遴選和控制的必要性

加強藥品品規管理，是關系人民生命群眾健康利益的重要民生問題，藥品品種的控制和遴選既是國家《處方管理辦法》要求及落實的規定，也是解決“看病難、看病貴”問題重要手段。藥品品種繁多，臨床用藥范圍寬、可變性大，合理用藥管理難度增加。而且各廠家藥品質量和可信度參差不齊，若不限制品種，實行一品，不利于藥品質量安全監督管理。實行藥品品種控制和遴選，能有力解決藥品種類繁多的問題，遏制藥品供應商在醫院學術推廣時存在不規范行為，有力促進提高醫院藥品質量管理水平。

二、具體遴選的原則和程序

總體上，按國家《處方管理辦法》及有關規定，本著“公正、公平、公開”的原則進行。既能滿足臨床需要、又能減少對臨床用藥的影響。又要符合有關規定要求。在遴選藥品上本著優先考慮具備質量優價廉、且用量大、層次好的藥品。遴選到本院基本用藥目錄中，凡屬《目錄》內的藥品都通過新疆醫療機構藥品采購管理網實行網上采購。

遵循“合理用藥、兼顧特需、集體決策、公開遴選”原則，在藥品采購監督委員會全程監督下，通過醫院臨床、藥學專家的集中評議，采取民主、公開的程序從掛網《目錄》中遴選適合本單位使用的藥品品種即“一品”。以提高臨床用藥的質量和安全性。加強合理用藥的內部管理，做好處方開具和藥品使用的規范化管理，提高處方質量，規范醫務人員用藥行為，糾正為追求經濟利益而濫用藥物的問題。在遴選中注重，合理增補廣大群眾習慣使用的中藥、民族藥品種進入醫院基本用藥目錄，合理確定民族藥中藥品種用藥比例。建立基本藥物儲備制度，確保一些基本用藥不缺貨、不斷檔。確保臨床用藥品種遴選過程的公平公正性。完善新藥和臨床必需特殊藥品增補制度，對新進藥品品種嚴格控制，對同類藥品新增一個、淘汰一個，不得隨意增加藥品的品規和劑型。其目的是要讓患者真正用上質優價廉的藥品，為老百姓減輕醫藥負擔。實現“陽光采購”，“陽光用藥”。 落實國家《處方管理辦法》，積極研究解決藥品采購和使用的辦法，實現藥品集中采購造福為民的目的。強化監督檢查，推行醫院藥品用量動態監測、超常預警、處方點評等制度，堅決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全，形成藥品采購和使用全過程的良好規范。凡屬掛網《目錄》內的藥品必須全部通過“新疆醫療機構藥品采購管理網”實行網上采購，對未在自治區網上招標藥品，不得遴選進入醫院一品目錄。醫院不得以任何理由和方式擅自采購網外藥品。對臨床治療必需且掛網《目錄》以外的特殊用藥、醫療急救藥品必須經醫院藥事管理委員會批準，上報主管部門備案后方可臨時采購，進入醫院基本用藥目錄。

三、討論

醫院藥品品種、品規較多，要達到藥品品種遴選、控制的要求，就必須淘汰大量藥品品種。如何在掛網《目錄》內遴選藥品品規、論證淘汰方案，并貫徹執行是藥品品種控制遴選的工作難點和關鍵。醫院對藥品品種控制、遴選實施方案，經多次論證。一是會前準備充分，收集藥品信息全面、準確，確保為專家科學評議、為遴選提供最詳實的參考信息。二是建立多科專家藥事委員評議機制。14名藥事會委員專家參會覆蓋14個臨床用藥科室，同時，對個別專科性較強的藥品，還特別安排了專科用藥咨詢專家及藥品采購監督委員會列席會議。并陳述專科用藥臨床需求和意見。集中大量專家聯席評議藥品形式，有效避免了憑主觀片面評藥的情況。三是科學制定評藥規則。統籌藥品質量、服務、價格和臨床用藥需求等多方面因素，有序推進藥品品種遴選、控制和實施。能有力解決藥品品種繁多的問題。《處方管理辦法》是針對我國醫療系統的醫療質量和醫療安全所面臨一系列問題而制定的。對于《處方管理辦法》限制同一通用名稱藥品數量規定，可有效規范醫院藥品招標采購行為，避免引進過多藥品品種、遏制“一院多藥”“一品多規”的異常現象。從某種意義上可保證患者的經濟利益。再則，從多種通用名稱中遴選出2種不同規格藥品在醫院使用，淘汰一些療效不好、靠高價促銷的藥品，嚴厲打擊商業賄賂不良行為。有利于促進醫院藥品質量和管理水平的提高。另一方面，一個品種多個品規，是現醫院存在的共性，由于藥品要滿足不同經濟層次及病情患者使用需求，特別是特殊人群如老年人、兒童、孕婦、肝腎功能不全患者對藥品的劑型、劑量都有不同的要求，故在綜合性醫院，品種規格多樣在某種意義上有其存在合理性。為此：對特殊人群用藥我院采用醫院藥事會討論、備案形式在醫院用藥目錄中確立下來以滿足臨床用藥需求。

參 考 文 獻

[1]周軍.《處方管理辦法》的新規定及執行中存在的問題 中國藥房2005，16(4)247.

第3篇：醫療技術臨床管理辦法范文

【關鍵詞】門診處方；合理用藥；醫療糾紛

處方是市由注冊醫師在診療過程中為患者開具的，由藥學專業人員審核、調配核對。是門診醫囑的直接表達形式，具有法律、經濟、技術意義。因此門診處方質量對臨床診療、避免醫療糾紛等方面顯得尤為重要。隨機抽取2012年門診處方2500張，對其進行回顧性分析，以提高門診處方質量，提高我院用藥安全。

1 資料與方法

隨機抽取2012年門診處方2500張。以《處方管理辦法》、《臨床合理用藥指南》、藥品說明書等為依據，從合理用藥和處方書寫兩方面對處方進行回顧性調查分析。

2 結果

在調查分析中發現，不合格處方1213（48.52%），其中處方書寫不合格812（32.48%），用藥不合理處方165（6.6%）。

處方是市由注冊醫師在診療過程中為患者開具的，由藥學專業人員審核、調配核對。是門診醫囑的直接表達形式，具有法律、經濟、技術意義。因此門診處方質量對臨床診療、避免醫療糾紛等方面顯得尤為重要。隨機抽取2012年門診處方2500張，對其進行回顧性分析，以提高門診處方質量，提高我院用藥安全。

1 資料與方法

隨機抽取2012年門診處方2500張。以《處方管理辦法》、《臨床合理用藥指南》、藥品說明書等為依據，從合理用藥和處方書寫兩方面對處方進行回顧性調查分析。

第4篇：醫療技術臨床管理辦法范文

處方，是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員 審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書［1］，加強處方管理，是規范臨床用藥行為、提高醫療質量的基礎。提高處方質量，是促進臨床合理用藥、保障醫療安全的根本措施。本文就加強醫院處方管理的有關措施作一簡述，提請醫療機構重視處方管理。

1 衛生行政管理

黨和政府高度重視人民群眾就醫用藥問題，狠抓處方管理。衛生部在2004年制定了《處方管理辦法（試行）》（衛醫發［2004］269號）。根據《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《品和管理條例》等有關法律、法規，于2007年制定了《處方管理辦法》，以部長令（中華人民共和國衛生部第53號令），使處方管理更規范、更合理、更科學。2007年，四川省衛生廳根據《處方管理辦法》要求，制定了《四川省處方箋標準格式》，對四川省醫療機構處方箋實行統一的格式。為了提高處方質量，促進合理用藥，保障醫療安全，根據《藥品管理法》、《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《處方管理辦法》等有關法律、法規、規章，在2010年，衛生部又制定了《醫院處方點評管理規范（試行）》（衛醫管發［2010］28號），它是對處方書寫的規范性及藥物臨床使用的適宜性進行評價的標準文件。

2 處方印制

2.1 處方內容 內容分為3部分，前記、正文、后記。

2.2 處方顏色

2.2.1 普通處方的印刷用紙為白色。

2.2.2 急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。

2.2.3 兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注 “兒科”。

2.2.4 品和第一類處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。

2.2.5 第二類處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。

3 處方書寫

3.1 處方前記 患者年齡必須填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡或體重。臨床主要診斷應寫全，以便藥師對處方用藥適宜性審核。各項書寫字跡清楚，不得涂改，需要修改時，在修改處簽名并注明修改日期。

3.2 處方正文 應用規范的中文名稱書寫藥名，用法、用量要準確規范。每張處方不得超過5種藥品。藥品用法用量按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

中藥飲片處方的書寫，一般應當體現“君、臣、佐、使”的特點要求排列，以“劑”為單位［2］，用量用法，如每日一劑，水煎400 ml，分早中晚空腹溫服。

3.3 處方后記 醫師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。醫師、藥師對處方負責，并承擔相應職責。

4 處方調劑

4.1 處方調劑資格 必須是取得藥學專業技術職務任職資格的人員才能從事處方調劑工作。

4.2 處方審核 藥師必須認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。發現有存在用藥不適宜時，立即告訴處方醫師，請其確認或者重新開具處方。

4.3 處方查對 藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

5 處方時效

5.1 處方調劑時效 開具的處方當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不得超過3 d。

5.2 處方藥品用量時效 處方一般不得超過7 d用量；急診處方一般不得超過3 d用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。

5.3 處方保存 普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類處方保存期限為2年，品和第一類處方保存期限為3年。期滿后按規定銷毀。

6 處方干預

6.1 處方評價表 衛生部要求醫療機構建立處方點評制度，填寫處方評價表，可分別對醫療機構、醫師、臨床某一個科室的處方進行點評，對處方實施動態監測及超常預警管理，發現不合理處方及時干預處理。

6.2 處方點評工作表 處方點評工作表是由衛生部統一制定，處方點評時填寫該表。處方點評：是醫院持續醫療質量改進和藥品臨床應用管理的重要組成部分［3］；是提高臨床藥物治療學水平的重要手段；是規范醫師處方行為，落實處方審核、發藥、核對與用藥交待等相關規定的重要措施。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單啊［1］, 病區用藥醫囑點評，可干預患者用藥品種數量，精簡用藥品種數是減少藥物不良相互反應的重要措施［4］。

7 取得的成效

經過幾年貫徹執行《處方管理辦法》、建立處方點評制度，我院醫療質量、臨床用藥水平、處方質量顯著提高［5］。主要體現在：藥品使用率降低；抗菌藥物使用率降低；處方藥品費增長幅度較小；處方合理率逐漸增高；國家基本藥物使用率不斷增高；患者對就醫的滿意度逐漸提升；看病難、吃藥貴的矛盾得到了進一步緩解。筆者認為：加強處方管理，是非常必要的；建立處方點評制度，是可行的。

參考文獻

［1］ 中華人民共和國衛生部令.處方管理辦法.第53號,2007,02,14.

［2］ 國家中醫藥管理局.中藥處方格式及書寫規范.中國中醫藥醫政發［2010］57號,2010,10,20.

［3］ 中華人民共和國衛生部.醫院處方點評管理規范（試行）.衛醫管發（2010） 28號,2010,02,10.

第5篇：醫療技術臨床管理辦法范文

（一）實施“進一步改善醫療服務行動計劃”。根據國家衛生計生委《進一步改善醫療服務行動計劃》，圍繞人民群眾看病就醫反映突出的問題，結合新形勢下醫療服務需求變化，通過改善環境、優化流程、提升質量、保障安全等措施，著力改善群眾看病就醫感受，構造和諧醫患關系。

（二）加快發展優質社會資本辦醫。貫徹落實市政府下發的《關于大力促進民營經濟跨越式發展的意見》和省十部門《社會辦醫促進工程實施意見》，促進非公立醫療機構健康發展，滿足群眾的多層次醫療服務需求。重點支持優質社會資本舉辦康復、老年病、護理院等專科特色醫療機構，提高老年康復醫療服務能力。

（三）科學編纂“十三五”衛生規劃。鞏固“十二五”衛生規劃發展成果，科學規劃醫療機構設置，統籌做好區衛生事業第十三個五年發展規劃，進一步優化配置醫療衛生資源，實施衛生強區戰略。

（四）扎實推進和完善分級診療制度。堅持以人為本、因病施治、分級診療的原則，認真貫徹落實《市分級診療及雙向轉診工作實施方案》、《區衛生局關于規范分級醫療服務工作的通知》等一系列配套文件，強化不同層級醫療機構功能定位，推進縣級醫院臨床重點專科建設，提升縣級醫院和基層醫療衛生機構服務能力；嚴控大型公立醫院發展規模、限量提質，健全醫療機構間的分工協作機制。進一步規范分級診療服務，全面推行門診患者基層首診制度，推動基層醫療衛生機構實現與縣（區）和市、省級醫療機構的雙向轉診。通過強化監督考評，開展重點監測評估，將病人就醫流向、醫院收治病種構成、雙向轉診率等內容與醫院等級評審復查有機結合，一并納入目標考核及各類專項考核中，確保縣域內就診率達90%左右。

（五）探索醫師多點執業。待市衛生計生委關于醫師多點執業暫行管理辦法出臺后，開展醫師多點執業工作。重點引導醫療資源向基層流動，促進優質資源在本區域內合理流動。實施醫師執業信息化管理。

二、加強醫療質量管理

（一）強化基層醫療機構醫院感染管理。各基層醫療機構根據《基層醫療機構醫院感染管理基本要求》等規定，提升院感管理工作能力和水平，建立院內感染防控長效機制。各醫療機構要重點加強消毒供應室、治療室、換藥室、手術室、口腔科室等關鍵部位的感染預防和控制。

（二）規范臨床合理用藥。推行各級各類醫療機構合理使用抗菌藥物，落實抗菌藥物臨床應用各項控制指標，探索建立長效監管機制。加強激素類藥物的管理。

（三）開展優質護理服務。加強護理服務內涵建設，加強護理管理及專科護理培訓，推進護士崗位管理，穩定護士隊伍，充分調動護士積極性，提高護理管理水平及護理質量。

（四）提升醫療服務能力。引導醫務人員樹立“以病人為中心、以問題為導向”的服務理念，改善人民群眾看病就醫感受。開展醫務人員“三基”訓練考核，加強操作技能培訓，提高醫務人員的質量意識和服務能力。

（五）完善疾病應急救助制度。

完善疾病應急救助基金核報核銷管理辦法，按照省六部門《關于進一步加強疾病應急救助基金申請支付工作的通知》，全面推進疾病應急救助制度。

（六）保障臨床用血安全。

加強無償獻血宣傳并配合市中心血站組織好無償獻血工作，組織開展臨床合理用血督導檢查，保證臨床用血100%來自專業供血機構供應，確保臨床用血安全。

三、強化醫療服務要素監管

（一）加強醫療機構準入。落實行政審批許可制度，規范醫療機構設置審批、執業、變更登記管理。

（二）加強醫療機構監管。增強依法執業意識，規范執業行為。聯合衛生監督機構對醫療機構的執業范圍、人員資質、醫療廣告等進行日常監督。嚴厲打擊“非法行醫”，建立醫療機構長效管理機制，維護正常醫療秩序。

（三）加強醫師、護士準入管理。做好醫師、護士的注冊管理工作。開展好醫師定期考核工作。

（四）強化醫療技術臨床應用準入管理。嚴格按照《醫療技術臨床應用管理辦法》和《醫療機構手術分級管理辦法》,建立規范的手術分級管理制度及醫療技術風險預警機制。嚴格掌握手術適應癥。嚴肅查處未經批準開展技術項目的違規行為。

（五）開展醫療機構校驗工作。按期保質完成醫療機構校驗工作。由區衛生執法監督機構進行現場監督檢查。對達不到標準的醫療機構給予暫緩校驗，限期整改；對違法違規的醫療機構依法立案查處；對檢查中發現的問題單位進行通報和記分管理。

四、完善醫療糾紛調處機制

保持依法懲治涉醫違法犯罪行為的高壓態勢，嚴厲打擊醫鬧、傷醫、殺醫事件，維護正常醫療秩序。加大多部門聯合處置重大醫療糾紛力度，推行醫療糾紛第三方調解機制，推進醫療責任保險分擔機制。各醫療機構要完善投訴處理機制，建立統一投訴渠道，避免多頭管理，提高效率。強化醫療缺陷管理，夯實醫療安全工作基礎。重視關鍵環節醫療質量，從嚴要求，把醫療安全隱患消滅在萌芽狀態。及時受理醫療事故技術鑒定申請，妥善處理醫患糾紛。

五、深入推進醫療行風建設

持續抓好行業糾風工作，開展整治衛生計生領域損害群眾利益不正之風專項行動。推進糾正醫藥購銷和醫療服務不正之風，深入貫徹落實醫療衛生行風建設“九不準”，進一步加強衛生計生系統行業作風建設。貫徹落實《醫療機構從業人員行為規范》，繼續強化院務公開執行力度，督促各級各類醫療機構建立服務信息公開制度，對服務效率、服務價格、醫藥費用、便民惠民等信息進行公示。進一步完善社會評價制度，加強對行風工作的輿情監測。

六、做好其它醫政工作

（一）做好突發公共事件的醫療救治工作。

第6篇：醫療技術臨床管理辦法范文

現實：醫院制劑大幅萎縮

我國醫院制劑是為臨床治療的需要而發展起來的，它源于我國制藥工業的落后，過去，我國藥品生產長期處于供不應求狀態。為了保證醫療工作的開展，醫院藥學技術人員在十分艱苦的條件下建立了制劑室，研發了一批療效好價格低用途廣的醫院制劑。

在過去的幾十年中，醫療機構制劑對保證醫療和科研的需要，研究新劑型、新制劑曾發揮了重要作用。隨著我國醫藥工業和商業的發展，越來越多的藥品可以由專業化的企業生產，由發達的醫藥商業供給。醫院制劑室受生產設備和工藝條件的限制，逐步萎縮或改變功能。

積水潭醫院的劉禮斌說：“醫院制劑這幾年明顯呈現萎縮的趨勢，這是不可否認的，表現其一是品種的減少，比如我們醫院原來1990年左右200來種，到2000年時剩下七八十種，現在用的也就四五十種。其二是制劑室的數量也明顯減少，全國25個省市，在2000年換證之前是6744個，換證之后就是4020個，減少了1/3多；其三是制劑室的標準太陳舊，北京市的標準1984年的，它收載的中西藥制劑是468種，衛生部的標準是1994年的，收載西藥制劑是240多種。

從我們醫院看，制劑室的規模以前是1200多平方米，到后來萎縮到400平方米左右，到2003年，我們就果斷地取消了。取消后，我們主要通過委托加工和調撥，維持著醫院制劑的使用。”

據同仁醫院趙環宇介紹，同仁醫院今年四月份統一裝修，醫院整體布局要調整，以前制劑室在舊樓，舊樓要裝修，所以就把制劑室取消了。原來的一些制劑主要通過委托加工和調撥維持醫院制劑的使用。

據廣東省的統計，經過《換發醫療機構制劑許可證驗收標準》（以下簡稱《驗收標準》）、《醫療機構制劑配制質量管理規范》（以下簡稱《質量規范》）的幾年實施，廣東省新建投資超過1000萬元的大型制劑室6個，改造資金超過100萬元的19個，截止到2003年底為止全省取得制劑許可證的制劑室近400個，比換證之前減少了122家；取得大容量注射劑生產范圍的制劑室由原來的321家減少到近80家。

政府：法規陸續出臺規范制劑

近年來，國家對醫療機構制劑法規建設的力度加強，一是國家藥品監督管理局于2000年8月的《驗收標準》，對《醫療機構制劑許可證》的驗收提出了明確的要求，這一標準無論在硬件建設還是在軟件管理上都較以前的驗收標準有很大的提高。

在新修訂的藥品管理法頒布的同時，2000年12月，SFDA又頒布了《質量規范》（GPP），這是我國第一部針對醫院制劑制定的質量管理法規，同時也為規范醫院制劑的管理和保證制劑質量提供了更高的標準和要求。

此外，今年6月實施了《醫療機構制劑配制監督管理辦法》（以下簡稱《監督辦法》），據SFDA藥品安全監管司相關負責人介紹，各級藥品監督管理部門在醫療機構制劑室的換證驗收和對醫療機構制劑室的監督檢查中，發現有些問題需要盡快制定統一的規范。如醫療機構新建制劑室如何申報，醫療機構制劑許可證如何管理，中醫醫療機構制劑委托配制如何管理等等，都需要通過制定《監督辦法》來解決。

該《監督辦法》主要規定醫療機構制劑委托配制僅限于具有《醫療機構制劑許可證》且取得制劑批準文號，并屬于“醫院”類別的醫療機構的中藥制劑。并且委托配制的條件是受托方必須是本轄區內取得相應劑型的《醫療機構制劑許可證》的醫療機構或取得《藥品生產質量管理規范》認證證書的藥品生產企業。

8月1日，SFDA頒布的《注冊辦法》正式實施，針對該辦法出臺背景，藥品注冊司負責人介紹說，長期以來，醫療機構制劑實行的是備案管理，沒有實行嚴格的注冊審批制度。這制度過于寬松，使得各醫療就夠競相配制一些水平低、短平快的品種，造成制劑品種的泛濫。

上世紀90年代末，雖然不少省、自治區直轄市藥品監督管理部門制定了制劑品種的申報和審批辦法，但是各省（區市）對制劑品種的管理方式各不相同。一部分省（區市）只對醫院制劑規范收載的標準制劑進行審批和備案，而且審批和備案大部分由地、市級藥品監督管理部門實施，致使對制劑品種的審批、管理要求寬嚴不一。主要原因是對醫療機構制劑申請人的主體資格沒有嚴格限制。個體門診部、診所都可以申請制劑，由此產生了諸如違法配制制劑、制劑質量低劣、“專科”或“門診”泛濫，夸大宣傳、刊播廣告、變相銷售、非法盈利、欺騙群眾等問題，給廣大人民群眾用藥帶來很多不安全因素。

另外，醫療機構制劑還存在在申報資料的技術要求偏低，質量標準要求偏低，質量難以有效控制，對制劑室的環境、設備、人員、配制過程、檢驗設備等要求不明確，管理制度不嚴格等問題。

注冊管理辦法主要規定醫療機構制劑一般不得調劑，醫療機構制劑，應當是市場上沒有供應的品種，并且在7種情形下不得申報。對醫療機構申請人資格及委托配制問題做出了嚴格規定。

專家：法規不符合實際

作為《注冊辦法》起草人之一，北醫三院張小樂介紹：“注冊管理辦法大概在三四年前就開始起草，現在這個文本和之前起草的已經大相徑庭，也可以說面目全非，當時召集幾位醫院制劑負責人和地方藥監局注冊處的負責人，大家擬定注冊管理辦法草稿。當時我們想要盡量符合醫院工作的實際，另外也要有前瞻性和國家藥品監督管理局對制劑嚴格管理的精神相吻合。

現在看到這個注冊管理辦法，感到問題挺多，說到底是有些措施條文不符合我們工作的實際，如制劑的委托加工、制劑的調撥等問題，這跟我們的實際情況嚴重相脫離。尤其在北京，在很長時間內，北京市藥品監督管理局還是支持醫院制劑的工作的，包括委托加工和配制是支持的，如果按照SFDA的《監督辦法》和《注冊辦法》，醫院制劑將要受到很大限制。

有些措施規定的沒有道理，如《注冊辦法》第三十八條規定，醫療機構不再具有配制制劑的資格或者條件時，其取得的相應的制劑批準文號自行廢止……但允許委托配制的中藥制劑批準文號除外。為什么只允許中藥制劑委托加工，為什么其他化學藥品不行呢？從各種角度來說，化學制劑更好控制。我認為原因之一可能是今年兩會期間，中醫藥界的政協委員保護中醫藥呼吁祖國中醫藥遺產的挖掘，他們的意見反映到提案有反映到醫藥管理局，他們有了話語權。但是作為法規，不能誰的呼聲高就偏向誰，中藥遺產應該保護，但中西藥制劑的配制和委托加工應該一視同仁。

法規出臺后，首先要考慮到執行層有沒有可操作性。在2001年換證時，如北大醫院等一些校級醫院的制劑室都下馬了，實際上他們很需要一些制劑，如滴眼液等，因為學生經費少，制劑便宜。現在他們向我們北三院調撥，注冊管理辦法出臺后，他們就不能調撥或者說每次調撥手續繁瑣，那這些需要醫院制劑的醫院怎么辦，就等于逼著這些醫院根據更高的要求重新建立制劑室。”

積水潭醫院劉禮斌介紹，關于制劑調撥，在辦法中規定三種情況：自然災害、疫情、突發事件或者臨床急需而市場上沒有的，但關于急需沒有具體定義，是臨時急需還是長期急需？

此外，調撥和委托加工還有自身的一個區別，調撥用的對方醫院的制劑配方，這就可能受到醫保的限制，而委托加工使用的自己的，這醫保可以報銷。根據《注冊辦法》規定，你沒有醫院制劑室就不具備注冊醫院制劑的條件，那我們就喪失全部的醫院制劑。

中日友好醫院陸進提出，注冊管理辦法好是好，但有幾個地方存在疑義，在注冊管理辦法說明的第五點說，根據中醫藥理論組方，利用傳統工藝配制，且該處方在本醫療機構具有5年以上使用歷史的中藥制劑，可免報資料13～17項。怎么來判斷中醫藥臨床5年等。

另外，中醫藥制劑可以委托加工規定太嚴了，你要辦理委托加工必須到藥監局辦理手續根據藥品的有效期，有的藥品有效期，可操作性難。

北醫三院張主任也指出，制劑《注冊辦法》第三十六條規定，省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門對質量不穩定、療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的醫療機構制劑，應責令醫療機構停止配制，并撤銷其批準文號。我認為這是醫院制劑的歧視，你把醫院制劑看做是藥品，那就應該按照藥品管理辦法管理，監管辦法里都有了，在注冊管理辦法里又出規定。反過來說，不合格的你怎么能批呢？

有的專家認為，對于調劑與制劑的界定科學性不足、可操作性不強。《質量規范》對醫院制劑的定義為：“醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制、自用的固定處方制劑。”

75%的乙醇，是醫院(含衛生院、站)均需常規配制、并且是固定處方的消毒劑，按照現行的規定，你要配制，不管用量多少，就算是1～2個人的衛生站，也要按照規范建立合符要求的制劑室和藥檢室。這顯然是不可行的。按照該定義，目前如口服補液的分裝、外購的液體制劑的分裝這些原于屬于調劑范疇的品種已列為制劑管理，造成了普通制劑的范圍越來越大，品種越來越多。因而，科學界定調劑與制劑的界限，對于保證臨床用藥的需要、保障患者用藥安全有效尤為重要。

法規：重點打擊門診制劑

《注冊辦法》中明確規定了醫療機構申請制劑的資格：未取得《醫療機構制劑許可證》或者《醫療機構制劑許可》無相應制劑劑型的“醫院”類別的醫療機構可以申請醫療機構制劑，但必須同時提出委托配制制劑的申請。該規定中明確只有“醫院”類別的醫療機構才可以申請。

一位在門診工作的負責人提出：“我們現在把醫療機構分為醫院類和門診類的區分欠妥當，原則上講醫院90%的是公立醫院，門診中40%也是公立門診，在這40%公立門診中有些時很有規模的，很有實力的，比某些私營醫院還要大。但是這些規定出臺后，門診就沒有醫院制劑了。

我覺得，區分一個醫療機構不應該用門診和醫院區分，我們1997年以后醫療機構沒有評定級別，醫療機構是否具備制劑？應該考慮這個醫療機構醫生的數量，學科帶頭人，科研隊伍，實驗室健全否，具備不具備觀察制劑的能力等，而不應該根據你是不是醫院級別來一刀切。

中國特色的社會保障是由門診部分散而建立的和諧社會，現在國家倡導建立和諧社區，鼓勵中西醫藥門診進社區，這些門診正好彌補了國家資源的不足。門診沒有特色制劑，那這種作用自然會減小。”

業內：法規成難以逾越的龍門

在換證工作時，一位南方醫院制劑科負責人就抱怨說：“規范醫院制劑生產是好事，真正做到人民群眾安全用藥。但是國家對醫院制劑的生產要求越來越高，一些制劑由于醫院的生產車間不能達標就不能生產，而且國家規定，醫院生產的制劑必須療效確切、穩定，且市場上沒有銷售的。另外，醫院制劑的利潤率很低，只能是按照國家統一規定的批零差價銷售。”

因此，一些藥學專家認為，這些政策實際上這是給醫院制劑設置了一道難以逾越的龍門。醫院制劑室要生產藥劑，首要的條件是各種相關生產和配套的設備必須通過國家相關部門的驗收，而一個三甲醫院要完全通過驗收，大致要投入近千萬元的資金；而按照該院藥劑科每月90萬元左右的產值來算，將一年的產值乘以5％，那么，一年只能賺到幾十萬元左右，而一時的投入這么大，此外還將有各種間斷的投入，也都是難計其數的。

但是相關的物價部門的政策滯后，使制劑形成了投入大，成本大，價格低，甚至無法收回成本的局面。在這種情況下，醫院制劑不可能有經濟效益。

即使有的醫院跳過了龍門同樣面臨著困境，醫院投入大量資金建制劑室，但是現在的規定又讓委托加工和調撥操作變得困難，那么一個三甲醫院投入幾千萬的資金建立制劑室卻只能供應本醫院的使用，那么必然造成資源的閑置浪費。

醫院：制劑賠本

據大河報報道，2004年，河南省中醫藥制劑年銷售額在10萬以上的有11個品種，凋瘤丸年銷售額更是達到了76萬元，但賠本還是常有的事。2002年，河南省中醫藥制劑利潤尚能保持在3%左右的；在2003年，不僅沒有盈利，還倒賠了18萬；而到了2004年，制劑室虧損將近40萬元。

河南中醫院制劑科科長李中心對媒體說：“以后，制劑生產的要求標準越來越高，醫院制劑科室的投入也越來越大，制劑科的利潤將越來越大。”他們還將投入500萬～600萬元建設制劑樓，而用于制劑樓凈化環境的費用都將達到100多萬元，否則將無法達到對制劑生產條件的標準。另外醫院還要進行GMP認證等，而制劑生產環境卻是一個硬件標準，這都是不小的負擔。

現在醫院制劑的價格實行的是“堅持保本生產的原則”，由各省統一規定定額生產費用標準，并規定醫院制劑的零售價格，由制劑成本加不超過5％的利潤率制定。

如的卡因注射液(1%100毫升)、普魯卡因注射液(2%100毫升)、眼用平衡鹽(250毫升)醫院制劑的零售價分別為6.04元，3.2元，2.78元；而藥廠生產的零售價則分別為29元(1%5毫升)、16元和37元。兩者相差幾倍到十幾倍之遙。因此，很多醫院都是賠本經營。

《質量規范》對醫院制劑軟件和硬件提出了更高的要求，硬件設施、人力的成本提高了。同時隨著物價的上調，藥材成本提高了。但是醫院制劑執行的價格標準仍是1997年北京市醫院制劑利潤5%的價格標準。專家認為，醫院制劑產品年銷量在500萬元以上時會有盈利，但有幾家醫院的制劑能達到或超過這一銷售額呢？

專家們指出，醫院制劑規定出臺了，相關法規如物價部門關于醫院制劑價格的規定卻落后了。如果仍然按照過去的物價規定，醫院花巨資建立的高標準現代化醫院制劑室將無法維持運轉。

醫院制劑室：

是建還是取消，進退兩難

SFDA關于征求《質量規范》意見的通知附件二起草說明中給出醫院制劑一個明確定位，指出“隨著我國醫藥工業的日益發展，醫療機構的制劑規模和品種總的來說，是趨向于萎縮。但它又是不可取消，不可能完全為藥廠所取代的，并將長期存在下去。醫療機構制劑能密切配合臨床和科研的需要，制備藥廠沒有生產或供應不足，或由于質量不穩定不宜生產的品種，是藥廠生產藥品的有益補充”。

而事實上醫院制劑室處于尷尬境地，既不像企業，可以通過各種生產要素的優化組合，追求利潤的最大化；也不像事業單位(醫院里的其他業務科室)，可以享受各級財政的定項(定額)補貼。

《驗收標準》和《質量規范》對制劑室均有嚴格的要求，而這些要求只是制劑配制的“基本要求、基本準則，是準入臺階”，而還“不是最高標準”。因而，要建設一間符合規范的制劑室，其投入少則幾十萬，多則一兩千萬元人民幣，但由于沒有品種優勢以及扭曲了的價格體系，其投入與產出卻是不成比例的。

醫院制劑尷尬的盈利現狀讓醫院不得不考慮：是不是可以用其他藥品來代替醫院制劑。但實際上證明，同時官方也認可醫院制劑不可能完全被取代，特別是在一些具有中醫特色的專科。《監督辦法》中規定，醫院制劑可委托取得GMP認證的藥品生產企業配制。藥檢部門對醫院制劑室的面積、設施、環境等都作了嚴格的要求。這些硬件設施動輒就要花費幾百萬元。但是委托藥品生產企業生產制劑，按照有關規定，辦理委托生產的相關手續也是十分麻煩的。

注冊管理辦法出臺后，使得醫院制劑委托加工配制和調劑變得困難甚至不可能。

據中日友好醫院陸進透露，中日醫院正考慮把制劑室取消，政策出臺了，原本打算把西藥制劑逐步取消，能調撥就調撥，能從藥廠買就從藥廠買，因為中日醫院是中西醫結合的醫院，必須保證中醫藥制劑的臨床特色，據統計1999年醫院制劑占藥品銷售的0.9%，2004年0.55%。政策出臺后，就促使想下馬的就不能下馬，像積水潭醫院想恢復制劑室，就考慮到費用問題。

據統計，中日醫院制劑是賠錢的，物價局1999年的批的定價低，如某制劑，他們的原料是進口的，但物價局給我們批的價格是0.5元/支，成本核算價格是15元/支，只能賠錢賣。從醫院經營者角度來講，就認為制劑室是賠錢的，單是為了維持醫院臨床用藥，有的品種在市場上買不到，必須維持，《監督辦法》調撥又成為難題，醫院的意見就挺大。

同仁醫院也是進退兩難的，據同仁醫院制劑室負責人介紹，同仁醫院今年四月份統一要裝修，醫院整體布局要調整，以前制劑室在舊樓，舊樓要裝修，所以就把制劑室取消了。制劑就由世紀壇醫院來做了。他們醫院就出現了這個問題，如果可以委托加工的話，就一直加工，但是現在規定如果沒有制劑室的話，不能調撥，有的眼液需求量很大，現在的情況就是逼著醫院重新建制劑室，但是如果按照藥監局的標準投入至少上千萬元，投入是很大的，如果價格跟不上，就是很大的矛盾，而且標準都是要提高。建還是不建，他們也正在猶豫。

相關人士談：

醫院制劑何去何從

醫院制劑是我國制藥業不發達時的有力補充，隨著我國醫藥制造業的發展和與國際醫藥認證相接軌，醫院制劑退出歷史的舞臺只是時間的問題。有的專家指出，如果處理得好，大概在20年左右，西藥制劑將退出醫院制劑的范疇。有的專家認為“醫院制劑”在某種意義上，是適應我國的國情而逐步發展起來的，已形成中國特色，“醫院制劑”有別于“工廠制劑”，又各自不能替代，在藥品供應當中起著互補和拾遺補缺的作用。

醫院制劑有其自身的特點和優勢：適應性強，能及時滿足臨床需要，品種劑型雜、批量小，有的制劑一次只生產幾十毫升，根本無法形成批量規模化生產；成品包裝比較簡單，使用期限短等。業界人士就抱怨說，如果用市場上的醫院制劑替代品就涉及到很多問題，如劑量，一片藥丸要分成三份，患者意見很大；有的藥品用量小，而市場上卻是大包裝，因為有效期限制，我們用不完，就只能跟別的醫院合著買或者只能浪費等。正是醫院制劑的優點決定了醫院制劑存在的必要，有需求就應該有供應。

有的專家建議，建立大容量注射劑配置中心。衛生部、國家中醫藥管理局頒布的《醫療機構藥事管理暫行規定》第二十八條規定：醫療機構要根據臨床需要逐步建立全腸外營養和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心〔室〕，實行集中配制和供應。制劑室的潔凈間就是開展靜脈液體配制的良好場地。對于部分生產嚴重不足的制劑室，應當考慮對其進行適當的改造，使之成為大容量注射劑配制中心。既保證了大容量注射劑配制過程的更加安全，降低不良反應的發生率，提高了醫院藥學的檔次，也盤活了沉淀的資產，避免了社會資源的浪費。

世紀壇醫院劉禮斌認為，隨著制劑室和對藥品認證要求的提高，如果大家都建醫院制劑室，這也是一種浪費，現在不是提倡建節約社會嘛。制劑委托加工和調撥是個不錯的措施。但是提倡自然過渡，能替代的可以替代，醫院制劑的30%在市場上有代替品。不能替代的但醫院的確需要的制劑可歸到專業的醫藥制作公司做。當然，這些藥價肯定高。此外要延續調撥使用，適當的提高醫院制劑的價格。

廣州鐵路中心醫院楊澤民認為，對臨床必需、藥廠又不愿生產的醫院制劑實行集中生產、政府補貼。鼓勵在一定的區域范圍，由醫院聯合興辦中心制劑室，視同藥廠管理。專門生產臨床必需、藥廠又不愿生產，或由于質量不穩定不宜生產的品種，以保證臨床的用藥需要。并實行政府定價，不能維持簡單再生產的部分，由政府補貼；或按照維持簡單再生產的原則，根據價值規律由中心制劑室自行定價。

第7篇：醫療技術臨床管理辦法范文

關鍵詞：醫院感染；管理

【中圖分類號】R298.2 【文獻標識碼】B 【文章編號】1674-7526（2012）12-0453-01

醫院感染是指在醫院內獲得的感染，但不包括病人入院時已處于潛伏期的感染。醫院感染是客觀存在的，對患者、醫護人員和社會人群的身體健康都會構成極大危害，引起了各級各類醫院的高度重視。醫院在開展以病人為中心，全面提高醫療質量安全活動中，也將醫院感染控制管理工作列為一項重點工作來抓。如何抓好此項工作，粗淺談一下自己的認識。

1 建立管理組織

建立健全醫院感染控制管理組織是做好醫院感染控制工作的基礎。

為了切實加強醫院感染控制工作，醫院應建立健全醫院感染控制管理體系即醫院、職能科室和科室三級管理體系。一級管理體系為醫院管理委員會，由分管院長為主任，成員由感控科、護理部、藥劑科、檢驗科、后勤、供應室、手術室及臨床各科室負責人組成。主要職責是制定控制醫院感染的規劃和突發醫院感染事件的調查處理等工作；二級管理系感染管理控制科，由兩名專職人員組成，負責全院感染控制管理工作，定期檢查醫院感染各項制度落實情況，對醫院感染暴發進行調查分析，提出控制措施，并監督指導落實，對嚴重違反醫院感染控制管理規定的行為依據醫院規章制度進行處罰；三級管理系指各科室感染管理小組，由各科室主任、護士長、醫師、護士組成，科室主任為醫院感染控制科室第一責任人。科室感染控制小組負責本科室醫院感染的監控、檢查和指導工作。在醫院管理體系中，各級網絡組織做到分工明確，責任清晰，同時要密切配合、相互協調，無縫銜接，共同抓好醫院感染控制管理工作。

2 加強培訓，提高認識

提高醫務人員對醫院感染控制工作重要性的認識是做好醫院感染控制工作的關鍵。年初要制定醫院感染培訓計劃，根據培訓計劃和內容分期、分層次進行培訓。

2.1 師資培訓。對醫院感染控制管理人員的培訓采取以師資的形式，派出去參加高層次醫院感染控制培訓班進行培訓，增長管理人員的見識，讓他們掌握醫院感染控制管理新動向，學習先進地區的管理方法，提高管理人員的能力。學習回來后再對醫院各層醫院感染管理人員進行培訓，提高全院整體管理水平。

2.2 全員培訓。對全院醫務人員進行培訓，可采取自學、醫院組織培訓、科室集中學習、知識競賽等多種形式開展培訓工作，也可以聘請專業人員來院講課，讓醫務人員了解控制醫院感染的重要性，提高醫務人員的參與能力和自我遵守意識。另外要重點對新上崗人員、進修生、實習生在進入工作崗位前要做好培訓，讓他們在沒有上崗就深深打上醫院感染控制的烙印，掌握醫院感染的基本知識和技能，會在他們以后的工作中受益非淺。

3 完善規章制度，建立長效管理機制

完善各項醫院感染規章制度和建立長效管理機制是做好醫院感染控制工作的保障。隨著醫療衛生事業的發展，醫院感染控制管理工作也越來越被人們所重視。衛生部對醫院感染控制相關規章制度和規范也相繼出臺，如《醫院感染管理辦法》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》、《醫療機構口腔科診療器械消毒技術操作規程》等。作為醫院感染控制執行者醫院也應依據這些規章和規范制定本院的相關制度。使醫院感染控制工作有章可循、有規可依，各項工作才能得以落實。

建立長效管理機制，規范醫院感染管理工作。醫院感染管理委員會每季度要召開例會一次，遇有重大問題或突發事件時要及時召開，研究、協調和解決有關醫院感染方面存在的問題。并將醫院感染監測控制質量納入醫療質量管理考核體系，與科室人員的績效或獎金掛鉤。感染管理科每月按醫院感染管理質量考核標準對各科室進行一次考核，每周下科室檢查醫務人員消毒隔離及無菌技術操作的執行情況，對存在的問題及時反饋給科室主任和護士長，并提出整改措施，限期整改；每季度將各科室醫院感染管理工作落實情況匯總、分析、評分、反饋給分管業務副院長和相關科室。使醫院感染工作能達到持續改進，并不斷提高醫院感染管理質量。

4 抓好核心工作，加強醫院感染控制管理

4.1 加強對重點部門的監測：在醫院感染管理工作中，要重點對手術室、消毒供應室、產房、兒科、產科、內鏡室、口腔科等存在感染因素多的科室進行重點監測加強管理。對手術室重點監督醫務人員的洗手規范化、室內消毒、無菌操作執行情況等；對供應室重點監督器械的清洗與消毒保存等；內鏡室重點監測對器械的清洗消毒與保存等。做到抓重點，控環節，有的放矢，做好重點科室醫院感染控制工作。

4.2 加強對重點人群的管理：如兒科是一個特殊人群，機體抵抗力比較低，屬于易感人群，最容易發生交叉感染，特別是呼吸道感染。針對這種情況，要加強對空氣消毒，減少陪護人員，對新入院的兒童和入院時間長病情得到控制要痊愈的兒童分開病房治療，通過這些措施的實施，有效的降低了醫院感染的發生。

4.3 加強對一次性醫療用品的管理：按照《醫院感染管理辦法》要求，對一次性醫療器械、器具、消毒藥械的相關證明進行審核，建立檔案，采取責任追究制，杜絕不合格一次性醫療用品流入到臨床科室。臨床科室在使用一次性醫療用品前，認真檢查產品質量和相關信息，對有問題的用品嚴禁使用。在使用中密切觀察患者情況，如發生異常，立即停止使用并做好登記，上報有關部門，并配合調查取證。

4.4 加強對醫療廢物、污水的管理：根據《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》、《醫療機構污水排放要求》的有關規定，制定醫療廢物管理制度、污水處理制度。投入資金建立醫院污水處理設施進行污水處理。與縣其他醫療機構合作在城建和環保部門的參與下共建一所醫療廢物處理場，對醫療廢物進行分類存放，并由專人負責本院醫療廢物的收集和運輸，集中進行無害化處理。通過一系列的工作，保障了醫院的安全，減少了醫療廢物對環境的污染。

第8篇：醫療技術臨床管理辦法范文

(一)繼續做好“貧困白內障患者復明工程”重大公共衛生服務項目。定點醫院要認真檢查、篩選，正確診斷，充分做好術前準備，嚴格按照操作規程完成手術，并及時準確將實施復明手術的患者信息錄入“白內障復明手術信息報告系統”，妥善保存患者病案資料和相關證明，確保2013年任務目標保質保量地完成，切實減輕患者負擔，使百姓受益。

(二)積極深入落實國家基本藥物制度,配合相關部門做好13個政府舉辦城市社區衛生服務機構和15個鎮衛生院基本藥物制度的實施。各單位要制定績效考核辦法，以服務數量、服務質量和患者滿意度作為考核內容，并緊密聯系工作實際，及時調整考核辦法，調動職工的積極性和創造性，確保改革取得實實在在的效果。

二、突出重點,進一步提高醫療質量，保障醫療安全

(一)加強領導，健全組織。2013年要在原有醫療質量管理組織的基礎上，進一步完善醫療質量分級管理，建立醫院、職能科室和臨床科室醫療質量三級責任管理制度。醫院主要負責人要高度重視醫療質量安全工作，定期召開醫療質量安全管理專題會議，研究制定完善質量安全制度辦法。建立健全醫療質量管理體系，制定具體的管理目標和預防、處理醫療事故預案，各級管理組織責任明確，任務層層分解，細化到科室到個人。各級管理組織要按照規定要求，嚴格履行職責，做到“三個及時”，即及時發現問題、及時制定措施，及時督促整改，切實提高醫療質量。

(二)嚴格落實醫療核心制度。經常組織開展醫療核心制度的教育、培訓活動，使每一個崗位的醫務人員都能掌握核心制度的各項程序和內涵要求，積極認真落實醫療核心制度。科室負責同志要切實負起責任，定期不定期、分層分級組織對醫療核心制度的貫徹落實情況進行督導檢查，重點關注急診、會診、交接班、病房值班、查對、重癥和危重病人監護等醫療管理制度的貫徹落實情況，查找薄弱環節，采取有力措施，及時加以整改，確保核心制度真正落實到位。

(三)加強醫療技術臨床應用管理。貫徹落實《醫療技術臨床應用管理辦法》，嚴格對第二類、第三類醫療技術的準入和臨床應用管理。認真落實《市醫院手術管理規定（試行）》，實行手術分級管理，要明確醫院手術范圍：二級綜合醫院可承擔乙丙丁級手術，二級專科醫院可承擔相應科系的乙丙丁級手術，一級綜合醫院可承擔丙丁級手術；要明確醫師手術范圍：二級醫院的主任醫師、副主任醫師可承擔乙丙丁級手術，主治醫師可承擔丙丁級手術，醫師可承擔丁級手術，醫士不能獨立進行手術；一級醫院高級職稱可承擔丙丁級手術，主治醫師可承擔丁級手術，醫師可在上級醫師指導下承擔手術。要努力實現病人安全目標，嚴格執行查對制度、醫囑制度、圍手術期管理制度、手術確認制度與工作流程等，提高醫務人員對患者身份識別的準確性，堅決杜絕因手術患者、手術部位及手術方式錯誤而引發醫療事故的現象發生。認真貫徹落實省、市科室建設與管理有關會議精神，積極開展“醫療質量示范科室”創建活動，提高臨床科室自我管理能力，積極有效帶動醫院整體醫療服務水平的提升。

(四)推進臨床路徑管理工作。根據《市衛生局關于印發〈市臨床路徑管理試點工作方案〉的通知》的要求，我市確定市第一人民醫院內科專業4個病種參加臨床路徑試點工作。要認真貫徹落實《省臨床路徑管理試點各種方案》，借鑒先進地區醫院經驗，積極主動地開展工作。第一人民醫院要加大管理力度，及時對工作情況進行總結、評價、分析，采取強有力的措施加以整改提高。在降低單病種診療費用的同時，切實保證醫療質量。

(五)落實衛生部《病歷書寫基本規范》及省即將出臺的《病歷書寫基本規范》。及時組織醫務人員進行學習培訓，醫務人員要做到全面掌握并認真落實《病歷書寫基本規范》，切實提高病歷書寫質量。各醫院要建立病案管理制度，規范病案管理，設立專門的病案室或病案柜，實行專（兼）職人員管理，各種登記、記錄要齊全。要成立病案管理質控組織，開展病案質量管理控制工作，做到檢查有記錄、制度有落實、問題有整改。市衛生局將不定期開展病歷質量和處方質量等專項督導評價活動，并納入目標管理考核之中。

(六)建立醫療質量安全預警和責任追究制度。各醫院要建立健全醫療質量安全預警制度，加強領導，明確分工，強化責任，嚴格落實，積極有效地防范、化解各種醫療事故、糾紛隱患。嚴格執行《重大醫療過失和醫療事故報告制度》，做好醫療事故、醫療安全(不良)事件、醫療器械臨床使用安全、臨床用藥安全信息報告、收集和分析工作，以重大醫療安全事件為切入點，建立醫療質量安全告誡談話制度，嚴肅查處由于核心制度不落實、責任心不強、三基三嚴不到位、知情同意缺陷(失)等造成的重大醫療事故責任人，并予以通報。各醫院要認真汲取各種途徑報道的醫療事故經驗教訓，舉一反三，警鐘長鳴，切實增強醫務人員崗位意識、責任意識和法制意識，努力減少醫療糾紛和醫療事故的發生。

(七)繼續深入開展“醫院管理年”和“醫療質量萬里行”活動。各醫院要按照衛生部、省衛生廳要求，以“持續改進質量、保障醫療安全”為主題，強化醫院院長醫療安全第一責任人的意識，強化科室建設和規范管理。通過強化落實核心制度、抗菌藥物分級管理、手術分級管理等有效措施,采用不定期組織開展明察暗訪和重點環節、重點部位醫療質量、醫療安全專項檢查“回頭看”等督導活動，重點對急診急救、圍手術期安全管理、手術分級管理等薄弱環節進行全面梳理和檢查，加強對醫療服務過程中重點科室、重點區域、重點環節、重點人員的檢查，進一步規范執業行為，提高醫療質量安全，確保“醫院管理年”和“醫療質量萬里行”活動取得實效。

三、改進服務,構建和諧醫患關系

(一)推行預約診療服務。在全市二級醫院推廣開展預約診療服務，完善工作機制和工作流程，通過電話預約、網絡預約、復診預約和社區預約等多種方式，實現群眾就醫24小時預約，全市二級醫院的預約診療方式不得少于2種，預約診療患者比例不低于10%。

(二)推進醫患溝通和醫療工作首訴負責制。各醫院要高度重視醫患溝通的重要性，進一步建立和完善醫患溝通的制度，探索制定人性化的醫患溝通協議書，加強醫患溝通，維護患者利益。醫療機構及醫務人員要不斷地改善服務態度，提高工作效率，增進醫患感情，贏得社會的認同和信賴。要落實衛生部、國家中醫藥管理局《醫院投訴管理辦法(試行)》,建立患者投訴管理機制和流程，設立或指定專門部門接受、處理患者和醫務人員投訴，及時有效化解矛盾糾紛，持續改進醫療服務質量和效果。

(三)優化服務流程，縮短平均住院日。各醫院要簡化、優化門診服務流程，增加便民服務措施；改善住院、轉科、轉院、出院服務流程，確保病人得到方便、快捷、連續和個性化的醫療服務；加強急診綠色通道管理，及時救治急、危、重癥患者；積極采取行之有效的措施縮短平均住院日及降低門診、住院次均費用。

四、落實制度,推進藥事管理工作

(一)加強合理用藥管理，完善處方點評。落實《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》,在實行基本藥物制度基礎上，加強合理用藥管理和監測,完善處方點評制度，重點規范以手術預防用藥管理為代表的抗菌藥物應用管理。落實藥品不良反應監測和報告制度，建立藥品安全預警和應急處置機制，確保藥品安全。

(二)落實《品和管理條例》。加強品、第一類、放射性藥品和醫療用毒性藥品的管理，要嚴格執行品和第一類購用增補審批制度，進一步落實品、第一類專用病歷的建立與管理及專用病歷數據月報告等規定。

五、強化惠民措施，不斷降低醫藥費用

(一)繼續實行單病種質量費用控制。在已有的30個單病種診療費用控制的基礎上，今年新增5個病種實行質量費用控制；

(二)加強臨床檢驗室質量控制工作。提高質控水平，擴大輔助檢查結果“一單通”的項目范圍，認真落實檢驗結果互認；

(三)完善殘疾人康復服務網絡建設。二級以上的醫院要加強康復科建設，鎮衛生院和社區衛生服務中心設立規范地康復治療室，組織康復質量骨干積極參加省、市醫療結果康復質量加速規范化培訓，加強康復專業技術人員配備，提高康復服務能力；

(四)繼續做好濟困醫療服務工作。認真貫徹落實市衛生局《關于在全市衛生系統控制惠民醫療活動的通知》，落實惠民措施，創新惠民機制，開展形式多樣的惠民、便民、利民醫療服務活動，減輕特困群體醫療負擔；

(五)扎實開展衛生下鄉和衛生強基工程。認真貫徹落實《城鄉醫療結果對口支援管理辦法》將衛生強基工程與衛生下鄉等城鄉對口支援工作緊密結合，不斷豐富衛生支農工作內涵，采取對口支援、組派醫療隊、舉辦培訓班和接收人員進修相結合的形式，全市加強受援醫院地醫療服務能力，減輕群眾負擔。

六、嚴格醫療服務要素準入管理，強化行業監管

堅持依法行政，提高管理水平，貫徹醫政管理法律、法規、規章和各項規定，加強醫療服務要素準入和服務行為監管。

(一)加強醫療服務機構審批和日常監管。嚴格執行《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》和《衛生部關于醫療機構審批管理的若干規定》（衛醫發〔2008〕35號），規范醫療機構設置審批、校驗、變更等程序，嚴格準入，加強醫療機構執業登記管理和校驗的現場審核，探索建立醫療機構退出機制，堅決杜絕超范圍執業、命名不規范等違法違規行為。

(二)切實把好人員準入關。認真貫徹實施《執業醫師法》，把好執業醫師的執業資格報考關和醫師執業注冊關，嚴格醫學專業技術人才申報、審批管理，杜絕掛靠執業資格報考和醫師執業注冊現象發生。

七、加大力度,鞏固無償獻血成果

(一)繼續加強無償獻血志愿者隊伍的建設，提高固定無償獻血者比例，保障臨床血液供應。

(二)嚴格臨床用血管理。大力推進醫療機構科學、合理、計劃用血，強化輸血安全風險意識教育和人員培訓考核，規范臨床用血行為，嚴格用血指征管理和輸血風險控制，促進醫院科學、合理、節約和有計劃用血，確保血液質量和血液安全。

八、完善工作機制，不斷提高突發公共衛生事件醫療救治能力。

認真總結2009年甲型H1N1流感、手足口病等重大傳染病的醫療救治經驗，著力解決前期工作中暴露出來的兒科、重癥醫學科建設相對薄弱、人才隊伍不足等突出問題。建立對醫護人員傳染病防控知識全員培訓、演練制度，做好應對重大傳染病醫療救治的各項準備，提高重大傳染病和突發事件醫療救治能力。認真貫徹落實省衛生廳《關于進一步加強甲型H1N1流感醫院感染控制工作的通知》落實醫療機構的預檢分診、病例篩查、病人隔離、危重病人會診和轉診等各項制度，切實做到對重點傳染病的早發現、早診斷、早治療。

九、加強中醫工作，發展中醫藥事業。

(一)按省衛生廳要求在全衛生系統開展“解放思想，發展中醫藥”大討論活動，通過開展廣泛深入的大討論活動，發現問題、研究措施、加強整改，促進中醫藥事業又好又快發展。

(二)創建中醫藥特色鄉鎮衛生院、中醫藥特色社區衛生服務中心和站，促進中醫藥特色進農村、進社區，充分發揮中醫藥特色優勢，努力滿足人民群眾對中醫藥醫療服務的需求。

(三)加強鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心中醫科、中藥房建設，配備中醫藥專業技術人才和必備診療器具，完善基層中醫藥服務網絡建設。加強村衛生室和社區衛生服務站中醫適宜技術和中醫藥知識的推廣應用工作，提高中醫藥應用率。

十、常抓不懈,做好其他各項工作

第9篇：醫療技術臨床管理辦法范文

【關鍵詞】 中藥； 保守灌腸治療； 盆腔炎

doi：10.14033/ki.cfmr.2017.16.073 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）16-0130-02

2012年2月13日經衛生部部務會審議通過并《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，自2012年8月1日起施行，其目的是為了加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，規范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，促進臨床合理應用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫療質量和醫療安全。傳統女性盆腔炎的治療方法主要是使用抗生素治療，而本項研究選用輸液式中藥小量保留灌腸治療，符合國家衛計委對抗生素的管理要求，有效執行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》。為了分析輸液式中藥小量保留灌腸治療女性盆腔炎的效果，選擇近2年筆者所在醫院收治的200例女性盆腔炎患者作為研究對象，結合治療差異分為甲組和乙組，分別給予常規性治療和中藥小量保留灌腸治療，對臨床效果進行分析。詳細如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在本次研究中選擇2014年11月-2016年11月筆者所在醫院收治200例女性盆腔炎患者作為研究對象，結合治療差異分為甲組和乙組。甲組100例患者，年齡24～40歲，平均（29.2±5.2）歲；乙組100例患者，年齡23～39歲，平均（28.6±2.8）歲。兩組患者年齡、性別等常規性資料比較差無統計學意義（P>0.05），可進行對比。

1.2 方法

在本次研究中甲組患者應用常規性措施治療，采用頭孢西林鈉加上替硝唑進行治療，1個星期為1個療程，連續治療3個療程[1]。

乙組應用中藥小量保留灌腸方式治療，康復炎膠囊6顆融入200 ml溫開水，叮囑患者排空膀胱、直腸，取左側臥位，采用一次性肛管管涂上少量的石蠟油，緩慢插入到，深度控制在15～20 cm，將藥液導入到容器內大約10 min，灌完后抬高臀部約10 cm平臥1 h，1次/d。

1.3 臨床判定標準

在本次研究中選擇醫院自擬的評價標準對臨床效果進行分析，顯效，患者不良癥狀消失，生命體征得到改善；有效，臨床治療效果顯著，不良反應減少；無效，臨床治療效果不明顯，甚至存在其他不良炎癥。總有效率=顯效率+有效率。

1.4 統計學處理

采用SPSS 24.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P

2 結果

在本次研究中，甲組患者中治療顯效55例，有效15例，總有效率為70%；乙組患者中治療顯效72例，有效17例，總有效率為89%，乙組治療效果高于甲組，差異有統計學意義（P

3 討論

女性盆腔炎是當前臨床研究中常見的癥狀，對患者自身有嚴重的影響，針對臨床治療的具體要求，需要從具體情況入手，結合臨床治療要求確定有效的治療方式，緩解不良反應。近些年來隨著臨床用藥方式的不斷增加，中藥保留灌腸治療方式的可行性比較高，是一種安全和經濟效果突出的治療方式[1]。

輸液式中藥小量保留灌腸治療女性盆腔炎，包括治療急性女性盆腔炎、慢性女性盆腔炎。本病以濕熱阻滯者為多，治療原則為利濕、清熱、解毒，佐以活血止痛。康婦炎膠囊的主要成分有蒲公英、敗醬草、赤芍、蒼術、當歸、川芎、香附、澤瀉、白花蛇舌草、延胡素等，主要功能為清熱解毒、化瘀行滯、除濕止帶[2]。盆腔與直腸相毗鄰，僅一壁之隔，盆腔與直腸的動脈叢和靜脈網互相連接，藥物通過直腸黏膜毛細血管吸收后可直接傳遞到盆腔各組織器官，因此作用迅速，見效快[3]。通過輸液式中藥小量保留灌腸治療女性盆腔炎，拓展新的微創、操作簡便、重復性強的治療技術，為相關疾病的治療提供新的有效方法。關鍵技術包括相關藥物的選擇，輸液式小量保留灌腸技術的操作等。醫護人員必須掌握具體操作流程，按照要求進行，詳細如下。

3.1 流程要求

（1）藥物配制：一次性輸液式灌腸袋，康婦炎膠囊6顆，溫開水200 ml。（2）術式應用：患者取左側臥位，盛有康婦炎膠囊藥液的輸液式灌腸袋，肛管插入15～20 cm，緩慢注入藥液，拔出肛管，擦凈[4]。（3）術后操作：操作后囑患者平臥，抬高臀部約10 cm，囑患者盡量忍耐，保留藥液1 h以上。

中藥灌腸治療方式主要是通過腸的吸收，利用腸壁半透膜的滲透性，使其最大化吸收，直腸給藥的方式，不需要進行循環，可以在比較短的時間內滲透，達到盆腔組織，進而提升臨床治療效果[5]。目的是為了加強醫療機構抗生素臨床應用管理，規范抗生素臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，促進臨床合理應用抗菌藥物，控制細菌耐藥，保障醫療質量和醫療安全。傳統女性盆腔炎的治療方法主要是使用抗生素治療，而本項研究選用輸液式中藥小量保留灌腸治療，符合國家衛計委對抗生素的管理要求，有效執行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》。在治療階段要對患者病情進行分析，掌握盆腔炎疾病的特點，根據具體情況對患者采取有效方式治療。

3.2 女性盆腔炎診療要求

（1）根據臨床指南《2014年盆腔炎性疾病診治指南》對患者病情進行明確診斷。（2）輸液式中藥小量保留灌腸治療女性盆腔炎技術路線。（3）藥物配制：一次性輸液式灌腸袋，康婦炎膠囊6顆，溫開水200 ml。（4）小量保留灌腸技術：患者取左側臥位，盛有康婦炎膠囊藥液的輸液式灌腸袋，肛管插入15～20 cm，緩慢注入藥液，拔出肛管，擦凈。（5）操作后囑患者平臥，抬高臀部約10 cm，囑患者盡量忍耐，保留藥液1 h以上。

3.3 抗生素合理應用

在整個治療過程中藥物直接被直腸吸收，直接作用到盆腔中，能改善血液循環，讓粘連組織軟化，進而起到消除局部水腫的現象，能有效促進藥物的吸收[6]。在臨床治療過程中本項目的開展，能有效執行《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，拓展新的微創治療方法，減少患者創傷，減輕患者的痛苦，療效顯著，為廣大醫務人員和患者所接受。相關醫護人員自身綜合能力得以提升，熟練掌握輸液式治療方法及灌腸治療的屬性要求，結合盆腔炎患者的病情變化，給予有效的治療，達到提升治療效果的目的[7]。

甲組100例患者中治療顯效55例，有效15例，總有效率為70%，乙組100例患者中治療顯效72例，有效17例，總有效率為89%，乙組治療效果高于甲組，差異有統計學意義（P

綜上所述，輸液式中藥小量保留灌腸治療方式能緩解盆腔炎患者的不良癥狀，患者對該治療方式滿意率比較高，值得推廣和應用。

參考文獻

[1]王敏，馮蘭蘭，韓春霞.薏苡附子敗醬散加味聯合中藥灌腸治療慢性盆腔炎臨床研究[J].河南中醫，2014，10（1）：90-93.

[2]婁躍林.中藥保留灌腸結合中藥外敷治療盆腔炎性疾病后遺癥療效觀察[J].湖北中醫雜志，2015，1（1）：15-16.

[3]呂霞，孫玉勤.中藥保留灌腸治療慢性盆腔炎的護理研究進展[J].新疆中醫藥，2012，6（12）：89-91.

[4]許麗華，唐曉玲.中藥灌腸聯合抗生素治療盆腔炎性包塊44例臨床觀察[J].實用中西醫結合臨床，2010，1（14）：10-11.

[5]方成華，甘明艷，賴桂鳳.輸液式保留灌腸藥物灌注速度與在體內保留時間的研究[J].臨床護理雜志，2011，6（3）：79-80.

[6]王詠梅.針灸理療聯合中藥保留灌腸治療慢性盆腔炎的臨床研究[J].中國中醫基礎醫學雜志，2013，10（12）：1184-1186.