藥物生物技術(shù)精選(九篇)
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第1篇：藥物生物技術(shù)范文
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無
(i0001)2011年《藥物生物技術(shù)》第18卷第1～6期總目次 無
研究論文
(471)α3β4乙酰膽堿受體在非洲爪蟾卵母細(xì)胞上的表達(dá) 李寶珠 陳心 朱曉鵬 胡遠(yuǎn)艷 于海鵬 邴暉 長孫東亭 羅素蘭
(475)p253r突變型fgfr2ⅲc胞外段的表達(dá)、復(fù)性及活性研究 劉雪婷 喻志紅 何水連 陳安安 王丁丁 何穎 張志成 汪炬
信息
(480)聚焦rna分析技術(shù) 無
研究論文
(481)丹參酮iia對腹膜透析液誘導(dǎo)的腹膜間皮細(xì)胞tgf—β1、vegf分泌及表達(dá)的影響 于立杰 蔣春明 張苗
信息
(484)腸病毒71型2b離子通道研究新進(jìn)展 無
研究論文
(485)表面活性劑對eupenicillumsp．e—un58生物合成咪唑立賓的影響 張祝蘭 唐文力 楊煌建 任林英
(488)peg修飾對尿酸酶酶學(xué)性質(zhì)的影響 郭原 田浤 高向東
信息
(491)我國“餓死”腫瘤的抗癌藥物研發(fā)水平世界領(lǐng)先 無
研究論文
(492)ni（ⅱ）對殼聚糖的配位控制降解研究 盛貽林 周志剛 馮德明 郭秋云 焦勇 杜趙鑫
(496)酵母葡聚糖硫酸酯化物的結(jié)構(gòu)鑒定和初步藥理活性研究 王婷 智開寧 張亮 王旻
(501)actinoplanes sichuanensis03—723發(fā)酵產(chǎn)物95—1的分離純化及結(jié)構(gòu)鑒定 董國霞 張玉琴 王玉成 賀曉波
魏玉珍 李秋萍 劉紅宇 余利巖 司書毅 張月琴
(504)蛹蟲草fjnu—01高產(chǎn)蟲草素的液體培養(yǎng)基優(yōu)化 雷坤 柯軼 毛寧
信息
(508)新型狂犬疫苗上市打破進(jìn)口壟斷 無
研究論文
(509)人胰島素b27k—dtri前體在畢赤酵母中發(fā)酵條件的優(yōu)化 郝 黃志偉 張興群 于銘文 陳婷
其他
(513)2012年紫禁城國際藥師論壇征文通知 無
研究論文
(514)一株擴(kuò)展青霉生長特性及展青霉素生物合成的研究 江曙 楊美華 段金廒 陶金華 錢大瑋
(519)具有抗氧化活性的絞股藍(lán)內(nèi)生真菌的分離及研究 尚菲 魏希穎 劉竹 馬彩霞
(522)整合素阻斷劑hm-3聯(lián)合環(huán)磷酰胺應(yīng)用的抗腫瘤作用 任印玲 劉振東 潘麗 沈鴻 徐寒梅
(526)亞麻油油渣中植物蠟的提取、純化與基本性質(zhì) 李明媛 王振爽 張豐 歐娜 李舒然 吳梧桐
(530)hplc
測定阿撲西林的有關(guān)物質(zhì) 鄒巧根 葛正祥 韋萍
(533)甲狀腺細(xì)針穿刺活檢在甲狀腺炎性疾病中的應(yīng)用 王全勝 李駿 劉曉麗 倪衛(wèi)慧 吳靜 邵曉麗 祝保艷
(535)復(fù)方嗜酸乳桿菌預(yù)防早產(chǎn)兒真菌感染的臨床觀察 萬俊 凌厲 李虎
專家論壇
(538)酶的理性設(shè)計 陳勇 王淑珍 陳依軍
其他
(543)陳執(zhí)中教授的新書——蛋白組學(xué)研究的分析技術(shù)及其應(yīng)用 王友同 吳文俊
綜述
(544)酶為標(biāo)靶的前沿親和色譜篩選天然藥物的研究進(jìn)展 凌春英 錢俊青
(548)半胱氨酸脫硫酶的生化特性及其脫硫作用機(jī)制 彭加平 韋平和 周錫棵
(553)糖尿病狀態(tài)下p-糖蛋白表達(dá)和功能的改變及其臨床意義 張璐璐 劉曉東
信息
(558)我國軍隊首家生物治療技術(shù)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究中心成立 無
(558)通過生物信息學(xué)研究方法解析舊藥新功效 無
綜述
(559)海洋放線菌代謝產(chǎn)物蒽環(huán)類化合物研究進(jìn)展 馬毅敏 陸園園 邢瑩瑩 奚濤
其他
(562)評《生物制藥工業(yè)中生產(chǎn)規(guī)模的生物分離》 王友同 吳文俊
第2篇：藥物生物技術(shù)范文
【關(guān)鍵詞】生物；技術(shù)
中醫(yī)藥學(xué)是我國在自然科學(xué)領(lǐng)域最有特色的學(xué)科之一，中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，把中藥推向國際化。生物技術(shù)作為一種綜合了生命科學(xué)與多種現(xiàn)代科學(xué)理論與研究手段的高技術(shù)，在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中有產(chǎn)廣泛的應(yīng)用。
1.中藥材資源可持續(xù)利用技術(shù)
生產(chǎn)具有國際競爭力的現(xiàn)代中藥，其前提是有高質(zhì)量的中藥原料。現(xiàn)代中藥必須嚴(yán)格保證所用的藥材原料無污染，農(nóng)藥殘留和重金屬含量在十分安全的范圍內(nèi)，藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的含量穩(wěn)定、可靠并有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。我國中藥資源達(dá)1.2萬余種，這些中藥材中部分涉及到珍稀瀕危物種，因此對珍稀瀕危中藥材的挽救、保護(hù)與合理利用迫在眉睫。遷移珍稀瀕危動、植物至飼養(yǎng)地和植物園是保存物種的重要方法，建立相應(yīng)的基因庫用于保存動植物的基因，考察物種的變異具有重要意義。
就中藥材栽培而言，GAP的實施已成為業(yè)內(nèi)共識。基因技術(shù)在這方面正在逐漸發(fā)揮重要作用，如中藥材優(yōu)良品種選育、道地性藥材遺傳特征分析、抗性基因的轉(zhuǎn)基因藥用植物等。
應(yīng)用RAPD技術(shù)對南北蒼術(shù)間的差異進(jìn)行了分析，認(rèn)為蒼術(shù)的道地性是在遺傳和生態(tài)兩因素長期復(fù)雜作用下形成的遺傳和化學(xué)成分有穩(wěn)定差異的居群；李萍等將5sRNA基因間區(qū)序列的變異用于對金銀花藥材道地性的分析。有報道用轉(zhuǎn)基因植物可生產(chǎn)外源基因編碼的產(chǎn)物（如a栝蔞素、干擾素等），隨著表達(dá)效率的提高和受體植物范圍的不斷擴(kuò)大，將有可能在傳統(tǒng)中藥材中加入有用的新遺傳特性，增加植物的抗病能力等，這將為中藥材的綠色栽培奠定良好的基礎(chǔ)。
2.細(xì)胞工程技術(shù)
作為中藥和天然藥物發(fā)揮藥效活性的物質(zhì)基礎(chǔ)，天然活性成分往往含量很低，而天然野生資源隨著藥物的開發(fā)利用儲存量不斷下降，其原料來源能否滿足批量化生產(chǎn)的需求，是所有天然創(chuàng)新藥物開發(fā)所面臨的重大難題，也是高水平中藥能否廣泛應(yīng)用并走向世界的瓶頸。因此，針對特定有效成分或組分生產(chǎn)的中藥人工資源開發(fā)生產(chǎn)技術(shù)引起了研究者的極大關(guān)注。為合理利用其資源，可利用生物技術(shù)的方法和手段進(jìn)行一些珍稀瀕危品種的快速繁殖，研究其在自然或人工控制條件下個體更新的速率及規(guī)律等，如石斛試管苗的快速繁殖。
發(fā)酵工程利用生物細(xì)胞在人工條件下的快速增殖與次生代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生，為人工資源的生產(chǎn)提供了技術(shù)平臺。目前，以冬蟲夏草菌發(fā)酵生產(chǎn)的菌絲體及產(chǎn)物已形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，并有相應(yīng)的下游產(chǎn)品暢銷。
以微生物、植物、動物細(xì)胞為反應(yīng)器，進(jìn)行天然活性物質(zhì)的生產(chǎn)和加工，也已引起研究者的極大興趣，以此推動的天然產(chǎn)物的生物轉(zhuǎn)化和生物合成研究與開發(fā)，在國內(nèi)中藥研究和開發(fā)中的作用正為更多的研究和生產(chǎn)部門所重視。許建峰等利用高山紅景天培養(yǎng)細(xì)胞生物轉(zhuǎn)化外源酪醇生產(chǎn)紅景天苷。紫杉醇作為一種作用機(jī)理獨特的天然抗癌藥物，自發(fā)現(xiàn)以來受到了人們的廣泛重視，但其在植物紅豆杉中的含量極低，而紅豆杉生長緩慢，資源匱乏，因此嚴(yán)重限制了紫杉醇的進(jìn)一步開發(fā)應(yīng)用。為此，近年來各國科學(xué)家在尋找及擴(kuò)大紫杉醇的藥源途徑上進(jìn)行了大量的工作。甘煩遠(yuǎn)等對紫杉醇的研究進(jìn)行了綜述，通過兩篇綜述所反映出的研究內(nèi)容可以看出為解決紫杉醇的資源問題。全世界的科學(xué)家分別從篩選高產(chǎn)紅豆杉栽培品種、微生物生物合成、化學(xué)合成、生物合成途徑探索、生物合成關(guān)鍵酶的發(fā)現(xiàn)及其基因表達(dá)等多途徑進(jìn)行資源研究，而這些研究中生物合成與生物轉(zhuǎn)化技術(shù)起著極為重要的作用。
3.酶工程
就療效確切的單一天然活性成分而言，能夠通過工業(yè)化生產(chǎn)獲得天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜的單一產(chǎn)物是人們追求的目標(biāo)，但天然化合物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，常有多個不對稱碳原子，合成難度較大或合成條件苛刻；而酶工程為這類成分的獲得提供了新的途徑。如金東史等利用酶轉(zhuǎn)化方法將人參中的主要皂苷成分轉(zhuǎn)化成含量只有十萬分之幾的人參皂苷Rh2，并達(dá)到了月產(chǎn)30kg的生產(chǎn)規(guī)模。
4.生物技術(shù)在中藥品質(zhì)評價中的應(yīng)用
中藥材是中藥研究開發(fā)的基礎(chǔ)，基礎(chǔ)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無法控制，以后的研究和開發(fā)均屬無本之木，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定也就失去了意義。中藥材的質(zhì)量控制主要應(yīng)包括兩個方面的內(nèi)容，一是品種的控制，主要是解決真?zhèn)蔚膯栴}。其二中藥材的有效物質(zhì)是次生代謝產(chǎn)物，其積累主要與其合成關(guān)鍵酶的表達(dá)及表達(dá)量等有關(guān)。因此建立合理中藥材的生產(chǎn)和質(zhì)量評價體系將對中藥現(xiàn)代化尤為重要。
基因分子標(biāo)記技術(shù)在中藥品質(zhì)評價中的應(yīng)用，使中藥材鑒定的方法從傳統(tǒng)的形態(tài)表征分析推進(jìn)到對生物遺傳物質(zhì)的分析。在中藥的分子鑒別研究中目前主要有以下一些方面：（1）基于PCR方法的DNA分子標(biāo)記技術(shù)，如RAPD、AFLP等；（2）基于分子雜交的DNA分子標(biāo)記技術(shù)，如RFLP；（3）基于DNA序列分析的分子標(biāo)記技術(shù)，如DNA直接測序法、PCRFLP法。利用這些基因鑒別方法對了解和分析藥用動（植）物的遺傳特性、基因與藥材產(chǎn)地、化合物積累的相關(guān)性等均具有重要意義。
5.生物技術(shù)為中藥新藥研究中的應(yīng)用
中藥新藥的研發(fā)是中藥現(xiàn)代化和國際化的關(guān)鍵，要研制符合國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的現(xiàn)代中藥，應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)勢在必行。
（1）生物芯片為中藥新藥分子水平的機(jī)理研究提供依據(jù)：中藥鑒定基因芯片，可以對中藥材的產(chǎn)地、質(zhì)量進(jìn)行鑒定；可以搞清楚中藥作用的分子機(jī)理，篩選出中藥有效成分。
（2）生物轉(zhuǎn)化及生物組合化學(xué)為以天然活性成分為先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)新藥提供了新的思路與方法：生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可以彌補(bǔ)化學(xué)合成的不足，1997年Khmelnitsky利用鹽活化生物催化劑脂酶，成功地在有機(jī)相中進(jìn)行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。由此可見，生物轉(zhuǎn)化技術(shù)在以天然活性成分為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)中具有重要的意義。
（3）生物技術(shù)為天然微量活性成分的生產(chǎn)提供了新的技術(shù)平臺：中藥中微量高效成分的研制開發(fā)一直是困擾醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的核心問題，利用定向生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可將天然藥物中的高含量成分轉(zhuǎn)化成微量高活性成分，因此大大提高微量成分的含量，使其達(dá)到產(chǎn)業(yè)化的要求。如研究發(fā)現(xiàn)多種微生物能定向地將含量較高的喜樹堿轉(zhuǎn)化為10羥基喜樹堿。丁家宜等利用人參毛狀根成功地實現(xiàn)了對羥基苯醌生物合成天然熊果苷。
（4）物技術(shù)實現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾：天然活性成分的研發(fā)中還有一個難以解決的問題，即天然活性成分常常體內(nèi)外藥效學(xué)活性差異較大，其中一個重要因素是其在體內(nèi)吸收不好，導(dǎo)致生物利用度太低。利用生物技術(shù)實現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾，對提高這類成分的生物利用度，進(jìn)而實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)具有重要意義。
綜上所述，生物技術(shù)已經(jīng)深入中藥研究和開發(fā)的各個領(lǐng)域，雖然大多數(shù)研究尚處于起步階段，但其影響正在不斷擴(kuò)大，所顯示出的潛在社會價值和經(jīng)濟(jì)效益也日益得到重視，生物技術(shù)將深入到中藥新藥研制的各個環(huán)節(jié)。正確利用現(xiàn)代生物技術(shù)合理地解決中醫(yī)藥現(xiàn)代科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)中的重要問題，必將有力地推動我國的中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化進(jìn)程，為加入WTO后的中國民族產(chǎn)業(yè)的國際競爭注入活力。
【參考文獻(xiàn)】
第3篇：藥物生物技術(shù)范文
【摘要現(xiàn)代生物制藥技術(shù)是一項與制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合極為密切的高新技術(shù),不斷為醫(yī)藥行業(yè)提供新產(chǎn)品、新劑型,為制藥界開創(chuàng)一條嶄新之路,正在改變生物制藥業(yè)的面貌,為解決人類醫(yī)藥難題提供最有希望的途徑。文章分析了幾項生物制藥技術(shù),并對生物制藥的展望進(jìn)行了分析。
【主題詞生物 制藥 技術(shù)
一 生物制藥技術(shù)簡介
1 基因工程技術(shù)：激素和許多活性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝與機(jī)能的重要物質(zhì),其活性強(qiáng),臨床療效明顯,但這些物質(zhì)自然界甚為稀少,從人體及動物中提取難度大,來源有限,無法滿足臨床需要,而現(xiàn)代生物制藥技術(shù)卻為臨床提供了這類廉價、高效的藥品。胰島素是治療糖尿病的激素類藥物,一般從動物中提取,其資源缺乏,價格昂貴,利用基因工程手段將人或動物胰島素合成基因分離后移植到微生物細(xì)胞中,并實現(xiàn)基因表達(dá),這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱為基因工程菌,利用基因工程菌在200L發(fā)酵灌中產(chǎn)生10克胰島素相當(dāng)于450千克胰臟中提取的產(chǎn)量。人生長激素(簡稱HGH)是腦下垂體前葉分泌的由191種氨基酸組成蛋白質(zhì)類激素,分子量為22000D。以前,人生長激素只能從人腦垂體前葉中分離純化,應(yīng)用深受限制,而目前利用基因工程技術(shù)動物細(xì)胞工藝可得到,并且與人生長激素相同,臨床用于治療垂體前葉HGH分泌障礙引起的侏儒癥,促進(jìn)燒傷及骨折等創(chuàng)傷性組織的恢復(fù),也用于改善老年性腎萎縮的癥狀及治療胃潰瘍。
2 酶及細(xì)胞固定化技術(shù)：微生物轉(zhuǎn)化及酶催化工藝早已在制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用。酶與固定化技術(shù)結(jié)合彌補(bǔ)酶的不足,在制藥界取得顯著發(fā)展,如用大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)6一APA、犁頭霉素生產(chǎn)氫化可的松、乳酸菌轉(zhuǎn)化蔗糖制備右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的進(jìn)展,他們用聚丙酞胺凝膠包埋法制成微型小球狀固定化酶已投人生產(chǎn),其表面活性為100一150U/g,1kg固定化酶可生產(chǎn)500kg6一APA,能連續(xù)反應(yīng)300次,他們用第二代工程菌的固定化酶轉(zhuǎn)化率達(dá)到85%一90%,反應(yīng)次數(shù)達(dá)900次,有人用固定化后活力可維持100天以上,固定化細(xì)胞、特別微生物細(xì)胞在抗生素、激素、氨基酸等藥物的合成中得到廣泛的研究和應(yīng)用。用固定化酶的膜反應(yīng)器分離布洛芬可得到許多有光學(xué)活性的化合物,體外試驗證明其S一異構(gòu)體比R一異構(gòu)體活性高100倍。近年采用多種固定化系統(tǒng)組成的人工腎可在體內(nèi)反復(fù)返轉(zhuǎn)具有顯著臨床效果。
3 細(xì)胞工程及單克隆抗體：植物細(xì)胞工程培養(yǎng)技術(shù)為開辟藥物新資源、使微生物原料生產(chǎn)工業(yè)化、保護(hù)自然界生態(tài)平衡具有重要意義。中醫(yī)臨床應(yīng)用之中,中草藥數(shù)千種,其中89%來源地植物,初始靠手集野生資源,最后鑒于野生資源有限,及不斷開發(fā)利用,難以滿足需要,許多名貴藥材如天麻、人參、當(dāng)歸、黃茂等均采用植物細(xì)胞,大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),其所含有效成份較天然植物含量高。如培養(yǎng)的人參細(xì)胞中Ginselagoside含量較天然植物高5.7倍。培養(yǎng)的煙草細(xì)胞C。QIO含量較天然植物高16.30倍等等。由此可知,植物細(xì)胞工程將為人類創(chuàng)造一代新型中藥制劑造福人類。動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)主要以植物的微生物難以生產(chǎn)出蛋白質(zhì)類藥品,并實現(xiàn)工業(yè)化、商品化。英國韋爾科母公司采用8立方米培養(yǎng)罐培養(yǎng)生產(chǎn)a一干擾素為工業(yè)化動物細(xì)胞培養(yǎng)典型實例,被稱為"超大規(guī)模"動物細(xì)胞培養(yǎng)獲得成功。1975年英國科學(xué)家通過淋巴細(xì)胞與骨髓細(xì)胞融合產(chǎn)生的雜交瘤,經(jīng)體外培養(yǎng)、分離可得到一些無性繁殖細(xì)胞株,它們能分泌免疫學(xué)均一抗體。這種抗體為單克隆抗體,單克隆抗體一經(jīng)間世顯示巨大生命力,由于單克隆抗體目前在醫(yī)藥領(lǐng)域具有特異性強(qiáng)、操作方便等特點,因此現(xiàn)在已有越來越多的單克隆抗體代替?zhèn)鹘y(tǒng)的抗血清用于臨床診斷。1981年美國批準(zhǔn)第一個單克隆抗體診斷試劑后,1983一1984年又批準(zhǔn)了37種,1985年美國FDA認(rèn)可就有55種,到1987年底,美國已批準(zhǔn)單克隆診斷試劑在上百種以上,它主要用于艾滋病、腫瘤性疾病、乙型肝炎及細(xì)菌性感染等疾病的診斷,臨床療效顯著。由于單克隆抗體對相應(yīng)抗原結(jié)合,具有高度專一性,因此有人試用腫瘤抗原的抗體作為抗腫瘤藥物的攜帶者,將藥物導(dǎo)人腫瘤細(xì)胞,從而使腫瘤藥物有選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞而不傷害正常細(xì)胞,這種由單克隆抗體和抗癌藥物組成的導(dǎo)向藥物為"生物導(dǎo)彈"。
二 生物技術(shù)應(yīng)用展望
1 加大研發(fā)投入,建立高效研發(fā)產(chǎn)品線。國內(nèi)大多數(shù)生物醫(yī)藥中小企業(yè)缺乏完善的自主研發(fā)體系,新產(chǎn)品研發(fā)效率低下。這與國內(nèi)生物醫(yī)藥業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足有關(guān)。目前,國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)研發(fā)投入占銷售收入不足10%,甚至低于2%,遠(yuǎn)低于國外同類企業(yè)的研發(fā)投入。沒有足夠的研發(fā)投入往往造成后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)乏力。國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)需要加大研發(fā)投入,建立或完善從上游構(gòu)建、小試、中試放大、臨床研究到最終生產(chǎn)的高效通用技術(shù)平臺,為企業(yè)發(fā)展提供源源不斷的新產(chǎn)品。國內(nèi)少數(shù)企業(yè),如沈陽三生,每年的研發(fā)投入占銷售收入的10%,該公司陸續(xù)開發(fā)出了干擾素、IL-2、EPO、重組人血小板生成素等一系列產(chǎn)品,經(jīng)營業(yè)績良好。
2 哺乳動物細(xì)胞表達(dá)藥物開發(fā)是國內(nèi)生物醫(yī)藥的重大發(fā)展機(jī)會。全球銷售領(lǐng)先品種大部分都采用哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)的技術(shù)平臺,目前,特別是單克隆抗體藥物已經(jīng)成為了生物醫(yī)藥的重要發(fā)展方向。在國內(nèi),大多數(shù)銷售領(lǐng)先的主要品種不能實現(xiàn)國產(chǎn)化,往往不是由于專利限制,而是國內(nèi)基本未能掌握該技術(shù)平臺。預(yù)期在未來數(shù)年內(nèi),能真正解決哺乳動物細(xì)胞高效表達(dá)及大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)這一重大技術(shù)平臺的國內(nèi)企業(yè),將會獲得豐厚的利潤回報。
3 選擇合適的產(chǎn)業(yè)化項目。醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險大,即使產(chǎn)品開發(fā)成功,一般每10個新藥中大約只有3個能獲得超過其開發(fā)費用的收入,而另外7個新藥的收入還不足以補(bǔ)償其研發(fā)費用。與其它化學(xué)藥一樣,大多數(shù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品盈利能力低下,甚至虧損。因此,在生物醫(yī)藥研發(fā)立項前,必須對其進(jìn)行科學(xué)、市場等方面的全面論證,以減少項目研發(fā)及市場銷售失敗風(fēng)險。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是發(fā)展前景巨大的一個產(chǎn)業(yè),隨著"人類基因組"等生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展,越來越多的生物基因藥物將被研發(fā)和投入生產(chǎn),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將蓬勃發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
［1］文淑美.全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢［J］.中國生物工程雜志,2006,26(1):92-96
第4篇：藥物生物技術(shù)范文
[關(guān)鍵詞] 生物制藥技術(shù)；未來；發(fā)展趨勢
【中圖分類號】 R9 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A 【文章編號】 1007-4244（2014）07-380-2
生物技術(shù)藥物是指采用DNA重組技術(shù)或其他創(chuàng)新生物技術(shù)生產(chǎn)的治療藥物。如：細(xì)胞因子、纖溶酶原激活劑、重組血漿因子、生長因子、融合蛋白、受體、疫苗和單抗、干細(xì)胞治療技術(shù)等。生物技術(shù)藥物是生物經(jīng)濟(jì)的重要載體。可以醫(yī)病。生物技術(shù)藥物包括細(xì)胞團(tuán)子、重組蛋白質(zhì)藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等，主要用于防治腫瘤、心血管疾病、傳染病、哮喘、糖尿病、遺傳病、心腦血管病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疑難病癥，在臨床上已經(jīng)開始廣泛應(yīng)用，為制藥工業(yè)帶來了革命性的變化。我國自1986年實施“863”計劃以來，生物技術(shù)藥物的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獲得了飛速發(fā)展。隨著科學(xué)技術(shù)在我們?nèi)缃竦尼t(yī)療方面也已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的運用，并且取得了良好的效果。我國的醫(yī)學(xué)有著悠久的歷史，我們五千多年的醫(yī)學(xué)就已經(jīng)非常的發(fā)達(dá)了，有很多的文字的記載說明了這一切，像是黃帝內(nèi)經(jīng)、本草綱目等等都是我們的瑰寶。手術(shù)的麻醉劑在我國很早的時候就已經(jīng)得到了很好的應(yīng)用，對于醫(yī)療體系有著自己獨到的模式，被西方醫(yī)學(xué)所不能理解，但是卻有很好的療效。當(dāng)西方西醫(yī)不斷地發(fā)展的時候，我國由于朝代的更替，政策的變化，使得我們與世界的溝通交流變少了，這樣對于我們的向前發(fā)展的方向受到了阻礙。改革開放以來我們對于西方的學(xué)習(xí)機(jī)會慢慢的增加，對高新技術(shù)的發(fā)展起到了很大的推動的作用。但是由于起步的晚在很多的方面還是存在著諸多問題，面對于這些問題在初期的表現(xiàn)不是那么的明顯，但是發(fā)展到一定的程度，體現(xiàn)的非常的明顯，我們對我國在生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展一定要更好的融入到我國的基本的國情，把我國的古老的醫(yī)學(xué)進(jìn)行很好的融入，只有這樣我們生物醫(yī)藥技術(shù)才會取得更大的進(jìn)步。
一、生物制藥現(xiàn)狀
目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：
（一）腫瘤
根據(jù)統(tǒng)計，全世界人們因腫瘤而死亡的人數(shù)最多，例如美國平均每年會診斷出100萬患有腫瘤的人數(shù)，且死于該疾病的人數(shù)高達(dá)50萬。另外，國家撥出治療腫瘤的費用有1020億美元。腫瘤是機(jī)體在各種致癌因素的作用下，使某個局部組織的細(xì)胞因子失去正常的生長調(diào)控，最終導(dǎo)致病變，這是一種極為復(fù)雜的疾病，目前在醫(yī)學(xué)界只能運用診斷、化療等方法進(jìn)行治療。通過對該疾病的研究，相信在未來的十年里會不斷增加抗腫瘤生物藥物，例如采用基因工程來抑制腫瘤的發(fā)生，采用導(dǎo)向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤（如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤）。基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑（TNMPS）可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗。
（二）神經(jīng)退化性疾病
神經(jīng)退化性疾病主要包括老年癡呆癥、腦中風(fēng)、退化性心臟病、帕金森氏癥等，現(xiàn)目前相關(guān)研究者已對這一類疾病進(jìn)行生物技術(shù)藥物治療，將胰島素生長因子進(jìn)行多期臨床試驗。將神經(jīng)生長因子與腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子來對末梢神經(jīng)炎和肌肉萎縮硬化癥進(jìn)行科學(xué)的治療，進(jìn)行多期臨床試驗，試驗結(jié)果表明，該治療效果良好。
（三）自身免疫性疾病
生活節(jié)奏的不斷的加快，科學(xué)技術(shù)的不斷的提升，使得我們很多在以前未發(fā)現(xiàn)的疾病在不斷的被人們發(fā)現(xiàn)，對于自身免疫性疾病就是很好的例子，越來越多的相關(guān)的疾病被人們發(fā)現(xiàn)，對于我們的生活造成了極大的影響，像是哮喘等疾病嚴(yán)重的危害著人們的身體健康，大大的影響了人們正常的生活。目前，世界各國都在不斷地推出新的產(chǎn)品以便攻克這個醫(yī)療的難題，并且在有的領(lǐng)域已經(jīng)取得了良好的效果。
（四）冠心病
冠心病對于我們來說是非常可怕的字眼，尤其對于老人來說就是噩耗，每年因為該病失去生命的人很多，這樣就很大的程度上刺激了相關(guān)方面的發(fā)展，尤其在該領(lǐng)域的生物制藥方面。Centocor's Re-opro公司將單克隆抗體用于治療冠心病癥當(dāng)中， 這種能夠在很大程度上防治心絞痛，恢復(fù)心臟功能，充分說明了抗冠心病治療藥物的誕生。目前，隨著醫(yī)學(xué)界的基因組的建立以及操作技術(shù)的不斷純熟，基因治療技術(shù)與方法也逐漸走向了商業(yè)化道路，為日后的治療學(xué)奠定了堅實的基礎(chǔ)。隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)的不斷發(fā)展，相關(guān)研究者也逐漸將這一技術(shù)運用在轉(zhuǎn)基因動植物當(dāng)中，采用轉(zhuǎn)基因動物的細(xì)胞因子來生產(chǎn)擔(dān)保酶抑制劑，以此來治療肺氣腫病癥，現(xiàn)已進(jìn)入第二期和第三期臨床試驗，試驗效果良好。由此可見，轉(zhuǎn)基因動植物是日后制藥工業(yè)發(fā)展的又一領(lǐng)域。
二、生物技術(shù)藥物的分類
第一代重組藥物是一級結(jié)構(gòu)與天然產(chǎn)物完全一致的藥物， 第二代生物技術(shù)藥物是應(yīng)用蛋白質(zhì)工程技術(shù)制造的自然界不存在的新的重組藥物。自1982年第一個重組藥物――人胰島素上市以來，第二代生物技術(shù)藥物正在取代第一代多肽、蛋白質(zhì)類替代治療劑。
（一）重組蛋白質(zhì)和重組多肽藥物
即利用DNA重組技術(shù)，將重組對象的基因插入載體，拼接后轉(zhuǎn)入新的宿主細(xì)胞，構(gòu)建成工程菌（或細(xì)胞），實現(xiàn)遺傳物質(zhì)的重新組合，并使目的基因在工程菌內(nèi)進(jìn)行復(fù)制和表達(dá)，最后將表達(dá)的目的產(chǎn)物純化并做成制劑，得到重組多肽、蛋白質(zhì)類藥物。
（二）重組DNA藥物
基因治療是指向靶細(xì)胞或組織中引入外源基因DNA或RN斷，以糾正或補(bǔ)償基因的缺陷；關(guān)閉或抑制異常表達(dá)的基因；刺激產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，從而達(dá)到治療和預(yù)防疾病的目的。
三、生物制藥展望
自從人類基因組計劃完成以來，結(jié)構(gòu)基因組，功能基因組，蛋白質(zhì)組等研究計劃相繼起動。這為生物技術(shù)的發(fā)展注入了強(qiáng)大的活力。各國對此十分重視，并把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作為國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展中新的增長點之一。
在我們生物科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展已經(jīng)擺脫了傳統(tǒng)的發(fā)展模式， 已經(jīng)不再是單純的單一領(lǐng)域的發(fā)展，而是在多個領(lǐng)域共同的發(fā)展，最終通過技術(shù)的整體的結(jié)合以便達(dá)到預(yù)期的效果。如今在這些方面的發(fā)展都非常的迅速，對于未知世界的探索也在不斷的加強(qiáng)，基因方面的研究越來越快速，對于整體的生物科學(xué)來說是很大的促進(jìn)的作用。各方面的發(fā)展有利于新的藥物的研發(fā)。對于如今的科研方面的研究來說投入的非常的巨大，對問題的分析預(yù)處理也在不斷的發(fā)生著改變，進(jìn)行多領(lǐng)域的協(xié)同合作，這樣做的目的就是為了更好的開發(fā)新的藥劑。在單一的方向的研究已經(jīng)達(dá)到了一個極限，已經(jīng)不能很好的滿足現(xiàn)階段的需求了，想要有技術(shù)方面的突破就要不斷地進(jìn)行新的思路的創(chuàng)新，通過技術(shù)的手段把問題更好的進(jìn)行解決，對于藥物的合成的過程對于其他的領(lǐng)域進(jìn)行不斷的拓展。
四、總結(jié)
醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是我們?nèi)祟愇磥砩娴谋惧X，想要很好的生存就要有健康的身體，這是我們未來發(fā)展的根本。生物制藥在這樣的情形下面臨著嚴(yán)峻的考驗，在過去的發(fā)展過程中，已經(jīng)取得了很好的成績，但是發(fā)展也進(jìn)入了一個相對的穩(wěn)定期，這樣想要更好的發(fā)展，就面臨著嚴(yán)峻的考驗，應(yīng)該加大問題分析的廣度與深度，只有這樣，我們的問題才會取得更好的效果。上文我們通過我們生物領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)研究看到了很多顯得發(fā)現(xiàn)，對于未來的發(fā)展起到了很大的作用，起到了很好的指引的作用，我相信以當(dāng)前的發(fā)展的趨勢未來一定會取得更好的效果。
參考文獻(xiàn)：
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第5篇：藥物生物技術(shù)范文
關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；藥品行業(yè)；安全
生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用范圍日益擴(kuò)大，生物藥品具有很廣闊的市場前景，巨大的經(jīng)濟(jì)利益和社會效益促使生物技術(shù)藥品行業(yè)進(jìn)行了激烈的競爭。
一、我國生物技術(shù)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
我國的生物制藥行業(yè)發(fā)展比較迅速，起步較晚，最早的生物工程藥品追溯到1982年人胰島素的誕生，隨著技術(shù)水平的不斷提高，生物技術(shù)在藥品行業(yè)的應(yīng)用日益的廣泛。
醫(yī)藥生物技術(shù)主要包含六個方面的內(nèi)容：1、重組基因技術(shù)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)研制的藥物或建立的新的治療方法。2、細(xì)胞或原生質(zhì)體融合技術(shù)生產(chǎn)的藥品。3、固定化酶或固定化細(xì)胞技術(shù)制備的藥物。4、通過組織和細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的疫苗。5、利用現(xiàn)酵或反應(yīng)工程和生產(chǎn)生物來源的藥物。6、應(yīng)用蛋白質(zhì)工程和分離技術(shù)從生物資源中尋找或制備的藥品等。在這六個方面中醫(yī)藥生物技術(shù)對醫(yī)藥汗液的發(fā)展都起到了重要的促進(jìn)作用。形成一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效應(yīng)，但是生物技術(shù)在藥品行業(yè)的發(fā)展中依然存在很多的問題，例如保證藥品額安全性、醫(yī)藥行業(yè)的道德性，總體的發(fā)展方向是很樂觀的。
二、生物技術(shù)藥品發(fā)展的原則
生物技術(shù)正在以非常快的速度應(yīng)用到我們的日常生活但中去，生物技術(shù)為人們帶來了生活的便利。但是生物技術(shù)藥品的發(fā)展必須把握一定的原則和尺度，沒有原則的利用生物技術(shù)，以生物技術(shù)謀取不正當(dāng)?shù)睦嬗袚p人民群眾的利益。
中華人民共和國衛(wèi)生部令第33號《生物制品管理規(guī)定》第二條中指出：“生物制品是藥品的一大類別。生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。它包括疫（菌）苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫試劑等。”從生物制品定義中我們可以看出，生物藥物制品的多樣性和靈活性，通過長期細(xì)致的觀察和實驗，得出具有長效的藥物產(chǎn)品，提升醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的水平，而對于違背社會倫理道德的方面的應(yīng)用應(yīng)該予以抵制，非法利用藥品進(jìn)行交易和犯罪都應(yīng)該受到監(jiān)督和制裁的。
生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)能夠給藥品和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益，但是絕對不能忽視藥品的安全性，原材料和技術(shù)的要求很高，因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的，正確的分析市場，不能因為市場需求的增加而盲目的擴(kuò)大產(chǎn)量，加快生產(chǎn)從而忽視了產(chǎn)品的質(zhì)量。制藥行業(yè)是良心產(chǎn)業(yè)，生物技術(shù)的使用也是為了為人類生活帶來福祉，所以應(yīng)該正確的把握生物技術(shù)的使用尺度，保持生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的正確應(yīng)用。
三、生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用前景
依據(jù)生物技術(shù)在藥品行業(yè)的應(yīng)用現(xiàn)狀，我們看可以看出，生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)具有長遠(yuǎn)的發(fā)展前景。
首先是在生物技術(shù)水平上，積極的開發(fā)高科技產(chǎn)品，拓展藥品行業(yè)的技術(shù)深度。我國的生物資源極其的豐富，微生物、真菌、海洋生物等資源都可以運用生物技術(shù)進(jìn)行深入的研究，開發(fā)具有很高的科技含量和獨特的藥效的藥物。目前在我國生物技術(shù)對于治療很多的疾病都有很高的治療效果的。
其次，在生產(chǎn)的規(guī)模上，應(yīng)該加大科技投入，提升產(chǎn)品的技術(shù)含量，從而提升市場競爭力。生物技術(shù)在藥品行業(yè)需要進(jìn)行合理的布局和規(guī)劃，產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益，提升藥品行業(yè)的集群效應(yīng)，藥品企業(yè)和醫(yī)藥公司進(jìn)行合作，充分的進(jìn)行市場調(diào)研，貼近市場進(jìn)行研發(fā)，利用企業(yè)的先進(jìn)的管理經(jīng)驗和技術(shù)引進(jìn)的財力和人力，規(guī)避藥品行業(yè)的弊端，促進(jìn)生物技術(shù)藥品的研發(fā)的效益整體得到提升。順應(yīng)世界生物技術(shù)發(fā)展趨勢，盡快改造傳統(tǒng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，重點發(fā)展低耗原料和能源、高附加值的現(xiàn)代生物技術(shù)藥品，以提高生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)效益。
最后，加強(qiáng)國際合作和技術(shù)的學(xué)習(xí)引進(jìn)，培養(yǎng)更多的技術(shù)性人才。近20年來我國生物技術(shù)制藥行業(yè)發(fā)展很快，開發(fā)品種齊全，種類多樣化趨勢，生物技術(shù)在藥品行業(yè)中產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)并不是很齊，生物藥品質(zhì)量要求不斷的提升，技術(shù)合作和人才的培養(yǎng)都是提升藥品質(zhì)量的重要途徑。優(yōu)化國內(nèi)的需求，面對國內(nèi)的技術(shù)難題應(yīng)該注重國際間的合作和交流，通過裝備、技術(shù)、人才引進(jìn)，通過合作、合資的方式創(chuàng)造生物技術(shù)藥品行業(yè)的新發(fā)展途徑。加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，建立生物技術(shù)信息資料庫，掌握世界生物技術(shù)藥品的科研和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展趨勢，把握市場動態(tài)。
生命科學(xué)和生物技術(shù)不再是在人們的想象中的技術(shù)，正在以飛快的速度進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)造著，在藥品行業(yè)中的應(yīng)用將會給我們帶來更多的挑戰(zhàn)和驚喜。（作者單位：沈陽師范大學(xué)化學(xué)與生命科學(xué)學(xué)院）
參考文獻(xiàn)：
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第6篇：藥物生物技術(shù)范文
1現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的影響
在近十幾年間，現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，已經(jīng)被世界科技界認(rèn)定為重點發(fā)展領(lǐng)域，美國生物技術(shù)已經(jīng)成為投資熱點。在2000年美國的生物技術(shù)工業(yè)，就獲得330億美元投資，2001年提高到410億美元，從投資額的增長中，可以看到美國投資者對生物技術(shù)企業(yè)前景的看好，也認(rèn)定現(xiàn)代生物技術(shù)比其他高技術(shù)企業(yè)，在今后的幾十年，一定具有更長期的利潤空間。從金融市場的投資傾向分析，人類基因的發(fā)展由于得到各國的重視，成為股市中的概念股，得到股民的追捧。中國，應(yīng)用基因工程對優(yōu)良農(nóng)林牧漁新品種的創(chuàng)新，也得到高速的發(fā)展，對中國經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整必將取得重要作用，培育新產(chǎn)業(yè)生物技術(shù)的發(fā)展，如新型獸用疫苗、活性蛋白與多膚、醫(yī)藥用酶、微生物次生代謝產(chǎn)物（抗生素等），已經(jīng)成為我國開拓新領(lǐng)域的必由之路，這是中國經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整的必然對策。在我國市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展中，現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，必將通過不同方式促進(jìn)中國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展：現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，豐富了國民經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)業(yè)構(gòu)成，并在整體上增強(qiáng)了國民經(jīng)濟(jì)體系的穩(wěn)定性。將在我國小康社會的建設(shè)中，改善其在世界經(jīng)濟(jì)交往中的形象，提升我國在世界經(jīng)濟(jì)市場的競爭力。
2生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)市場競爭的影響
近年來，為提高我國醫(yī)藥企業(yè)自身競爭能力，為了保證人民的身體健康，我國在醫(yī)療保障方面投入了大量資金，在制藥企業(yè)的發(fā)展中實施了聯(lián)合或重組，可以使我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，轉(zhuǎn)變?yōu)橐允袌鰹閯恿Α⒁再Y本資源優(yōu)勢配置為中心的市場模式。可以預(yù)見，我國在醫(yī)藥領(lǐng)域的生物技術(shù)的發(fā)展，通過企業(yè)的聯(lián)合或重組，必將很快形成現(xiàn)代生物技術(shù)與藥學(xué)發(fā)展合作的優(yōu)勢，在世界領(lǐng)域的生物藥品市場與國外大公司同臺競爭。
3中國有不斷增大的醫(yī)藥消費市場
我國居民目前的藥物消費水平還很低，據(jù)統(tǒng)計人均不到10美元，這與發(fā)達(dá)國家相比差距很大，當(dāng)前中等發(fā)達(dá)國家人均藥物消費達(dá)到40~50美元，美國的人均藥物消費更高，可以達(dá)到300美元。隨著我國小康社會的實現(xiàn)，為健康買單的理念，將會激發(fā)現(xiàn)代生物技術(shù)與藥學(xué)的發(fā)展，未來的醫(yī)藥領(lǐng)域的生物技術(shù)的市場必將十分廣闊。1998年全國藥品消費總額約為1000億元，人均用藥80元人民幣左右。從我國消費對象的結(jié)構(gòu)來看，我國社會正逐漸步入老齡化，從1979年我國的獨生子政策實施30多年，到2013年，我國60歲以上老年人口突破2億，到2050年左右，老年人口將達(dá)到全國人口的三分之一，“銀發(fā)潮”將對我國的經(jīng)濟(jì)、社會、政治、文化發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。我國新農(nóng)合制度已覆蓋約8.12億人，覆蓋率達(dá)98%以上。今年，新農(nóng)合全國人均籌資達(dá)到340元，其中各級政府補(bǔ)助增加到人均280元，新農(nóng)合總籌資額可達(dá)到2700億元。隨著我國小康社會的建設(shè)，農(nóng)村合作醫(yī)療的進(jìn)展已經(jīng)得到高速發(fā)展，農(nóng)民為健康藥品的消費，必將推動現(xiàn)代生物技術(shù)與藥學(xué)產(chǎn)業(yè)市場的發(fā)展。
4結(jié)語
第7篇：藥物生物技術(shù)范文
關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)；發(fā)展現(xiàn)狀；趨勢；產(chǎn)業(yè)化
生物制藥技術(shù)的應(yīng)用歷史已經(jīng)有五十年左右。在這近半個世紀(jì)的發(fā)展中，生物制藥技術(shù)從最初的簡單DNA重組技術(shù)發(fā)展到今天的抗體工程技術(shù)、基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)等等多種多樣的高新生物制藥技術(shù)，其為人類的健康所做出的貢獻(xiàn)的非常巨大的。直到今天，生物制藥技術(shù)依然是國際醫(yī)學(xué)界最重視的高新技術(shù)，具有很大的發(fā)展前景。在我國，應(yīng)用生物制藥技術(shù)的時間相對較晚，生物制藥技術(shù)水平也與國際先進(jìn)水平有著一段差距，但我國目前正在加大生物制藥技術(shù)的投入，并建立了一定的生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，相信在未來的發(fā)展中，我國的生物制藥技術(shù)必將得到飛速發(fā)展。
一、當(dāng)前我國的生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
與美國等西方國家相比，我國在生物制藥技術(shù)的研究方面相對起步較晚，且在早期受經(jīng)濟(jì)、技術(shù)以及其他因素的限制，其發(fā)展速度較為緩慢。直到近年來在社會經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展的推動下，生物制藥技術(shù)才得到了較快的發(fā)展，目前我國的生物制藥技術(shù)已經(jīng)取得了一定的成就，并且生物制藥產(chǎn)業(yè)也在逐漸形成并不斷擴(kuò)大規(guī)模。現(xiàn)如今我國已經(jīng)在腫瘤、心腦肺血管、免疫以及內(nèi)分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應(yīng)用了生物制藥技術(shù)，研發(fā)出大批特效新藥，為這些疑難病癥的治療技術(shù)水平提高提供重要支撐。但相對來講，我國當(dāng)前的生物制藥技術(shù)水平還是落后與西方等發(fā)達(dá)國家，且在發(fā)展中還是存在著一定的問題與不足，大致可以分為以下幾點：
1、新藥研發(fā)力度不足
在生物制藥技術(shù)的發(fā)展中，我國對新藥品的研發(fā)力度依然相對較弱，尤其是在經(jīng)費投入上 ，更是略顯落后。在國外的生物制藥技術(shù)研究發(fā)展中，對研發(fā)環(huán)節(jié)是非常重視的，在研發(fā)經(jīng)費投入方面一般都會占新藥銷售額的20%以上，而我國則遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到這一經(jīng)費投入標(biāo)準(zhǔn)，且國家相關(guān)部門也沒有給予足夠的監(jiān)管與引導(dǎo)。就生物制劑的上市情況來看，我國只有重組人p53腺病毒注射液與IFN-α-1b等藥物產(chǎn)品被批準(zhǔn)上市，其他的則都是仿制藥。從當(dāng)前世界范圍內(nèi)的生物制藥產(chǎn)品發(fā)展來看，最有市場的生物制藥將會集中在單克隆抗體、基因治療藥物、疫苗、反義藥物和可溶性蛋白等五個方面，由此可見，我國的新藥研發(fā)力度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足生物制藥市場發(fā)展的多樣性需求。
2、融資渠道不通暢
由于生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)是一種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，在研發(fā)初期是需要大量的資金投入才能順利進(jìn)行的。尤其是生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的范疇，其行業(yè)特點更是決定了只有巨大的資本支撐才能推動新藥的研制。而這數(shù)量較大的資金需求除了企業(yè)自身資本承擔(dān)部分以外，還可以依靠政府的相關(guān)財政補(bǔ)助，但這仍然是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還必須要進(jìn)行一定的融資來為生物制藥的發(fā)展提供經(jīng)濟(jì)保障。但目前我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的融資渠道相對較少，其所具備的風(fēng)險和較長的資金回籠周期都使得很多投資者不敢輕易給予投資，這也在一定程度上阻礙了生物制藥技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。
3、研發(fā)成果轉(zhuǎn)換困難
與生物科學(xué)的發(fā)展水平相比，我國的生物制藥技術(shù)水平并不與之成正比，這主要是因為我國的科研成果轉(zhuǎn)化較為困難，使得一些先進(jìn)的生物科學(xué)技術(shù)不能很好的轉(zhuǎn)化應(yīng)用在藥品研發(fā)生產(chǎn)上，這對于我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展來講是非常不利的。
二、生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢
盡管目前我國的生物制藥技術(shù)發(fā)展進(jìn)程中存在著諸多問題，但我國目前已經(jīng)開始將生物制藥產(chǎn)業(yè)作為重點產(chǎn)業(yè)來對待，并給予了高度的重視。從當(dāng)前的發(fā)展形勢來看，我國未來生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢主要體現(xiàn)在以下幾方面：
1、 生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展
產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢，能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當(dāng)前，我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機(jī)地加以引導(dǎo)，我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會加大投資力度、重點建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。
2、生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)
將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢互補(bǔ)，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中，勢必會朝這一趨勢發(fā)展，通過外包方式進(jìn)行新藥開發(fā)，將技術(shù)較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，共同開發(fā)新藥，大大提高新藥開發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實現(xiàn)技術(shù)與資金互補(bǔ)。
3、生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展
生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。我國通過不斷參與國際前沿生物發(fā)展課題來提升科研水平，如在人類基因組和功能基因方面參與到國際化發(fā)展研究中，并取得了很好的成績；藥物相關(guān)基因藥理學(xué)的研究也取得了很大的發(fā)展，對于提高我國基因治療水平具有重要的推動作用。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中來，從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會醫(yī)療水平的提升。
三、結(jié)語
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)具有起步晚，發(fā)展滯后的特點，但在國內(nèi)龐大市場的推動下，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)仍然有著非常良好的發(fā)展前景。再加上我國政府對生物醫(yī)藥領(lǐng)域不斷加大的投資力度和政策扶持，未來我國生物制藥產(chǎn)業(yè)將會成為推動國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的朝陽行業(yè)。
參考文獻(xiàn)
第8篇：藥物生物技術(shù)范文
關(guān)鍵詞：高職教育 生物制藥技術(shù)專業(yè) 生物藥物制備技術(shù)課程 課程建設(shè)
進(jìn)入21世紀(jì)以來，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為制藥工業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)和技術(shù)含量最高的領(lǐng)域，是21 世紀(jì)的“鉆石”產(chǎn)業(yè)，也是衡量一個國家生物技術(shù)發(fā)展水平的重要標(biāo)志[1，2]。我國已明確將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)成高新技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)，生物制藥作為成長性產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)中的地位也越來越突出[3]。鑒于這種產(chǎn)業(yè)形勢和社會對生物制藥專業(yè)人才的需求，我校前瞻性地在10年前就設(shè)立了生物制藥技術(shù)專業(yè)，迄今為我國培養(yǎng)了大量優(yōu)秀的生物制藥專業(yè)技能型人才，促進(jìn)了生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。在生物制藥技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)方案中，生物藥物制備技術(shù)課程是生物制藥技術(shù)專業(yè)的核心課程，它綜合了生物制藥上游、下游技術(shù)的理論知識及實踐技術(shù)，具體包括微生物制藥、細(xì)胞工程制藥、酶工程制藥、基因工程制藥和生化藥物分離技術(shù)等內(nèi)容，完全能滿足培養(yǎng)生物制藥技術(shù)專業(yè)高素質(zhì)技能型人才的要求。通過該課程的學(xué)習(xí)，不僅為學(xué)習(xí)后續(xù)實踐課程提供強(qiáng)有力的理論知識和基本技能支撐，較全面地掌握專業(yè)技能滿足實際崗位職業(yè)能力需求，而且對學(xué)生綜合能力的培養(yǎng)、整體素質(zhì)的提高都起著重要作用。鑒于該課程在生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)中的突出地位，多年來，該課程教學(xué)團(tuán)隊以培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)崗位核心能力為理念，通過校企合作、工學(xué)結(jié)合，設(shè)計和建設(shè)該課程，取得了令人滿意的成效。現(xiàn)將課程教師隊伍建設(shè)、教學(xué)條件建設(shè)、教學(xué)內(nèi)容更新和完善以及教學(xué)模式、方法與手段的探索和改進(jìn)等工作情況加以總結(jié)。
1 以人為本，注重教師隊伍建設(shè)
教師是學(xué)校生存與發(fā)展的第一要素。強(qiáng)校必先強(qiáng)師，重視師資隊伍建設(shè)是高職院校的第一要務(wù)[4]。師資隊伍建設(shè)是促進(jìn)高職教學(xué)質(zhì)量提升、滿足培養(yǎng)應(yīng)用型人才的關(guān)鍵所在。近5年來，課程教學(xué)團(tuán)隊一貫注重教師的培養(yǎng)，采用“送出去、請進(jìn)來、自提升”等多種師資培養(yǎng)模式， 已經(jīng)建成了一支以中青年教師為主，整體結(jié)構(gòu)合理，專業(yè)素質(zhì)高的教學(xué)團(tuán)隊。
1.1 送出去，提高教師的“雙師”素質(zhì)
“雙師”素質(zhì)教師的特點是，既具備扎實的基礎(chǔ)理論和較高的教學(xué)水平，又有較強(qiáng)的專業(yè)實踐能力和豐富的實際工作經(jīng)驗，還有較強(qiáng)的運用專業(yè)技術(shù)理論從事技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、技術(shù)咨詢、技術(shù)創(chuàng)新以及解決實際技術(shù)問題的能力[5]。加強(qiáng)“雙師型”教師隊伍建設(shè)，是高職教育性質(zhì)所決定的，建設(shè)一支高質(zhì)量“雙師型”教師隊伍是高職院校教師隊伍的建設(shè)目標(biāo)，也是提高高職教育教學(xué)質(zhì)量的必然要求[6，7]。教學(xué)團(tuán)隊定期輸送教師到國內(nèi)知名高校研修、培訓(xùn)、做訪問學(xué)者（訪問工程師），提升科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新等能力；輸送他們到國內(nèi)知名制藥企業(yè)進(jìn)行調(diào)查研究，并采用掛職、頂崗等方式到生產(chǎn)一線鍛煉，了解現(xiàn)代生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝技術(shù)、設(shè)備及產(chǎn)品信息，提高專業(yè)教師自身的操作技能水平，積累大量課程教學(xué)的實踐案例，增強(qiáng)課堂教學(xué)效果。同時，為進(jìn)一步提高本團(tuán)隊青年教師的教學(xué)水平，鼓勵教師參加各級各類教學(xué)技能競賽，通過比賽，為青年教師搭建鍛煉自己、展示自己的平臺，以賽促教，全面促進(jìn)教師“雙師”素質(zhì)的提升。
1.2 請進(jìn)來，專、兼職教師優(yōu)勢互補(bǔ)
教學(xué)團(tuán)隊聘請國內(nèi)生物制藥企業(yè)的工程技術(shù)人員作為課程的兼職教師，承擔(dān)實習(xí)、實訓(xùn)課程的教學(xué)，與專職教師一起完成實踐教學(xué)環(huán)節(jié)的內(nèi)容，利用兼職教師在生產(chǎn)一線積累的豐富實踐經(jīng)驗，將新工藝、新技術(shù)、新方法、新設(shè)備補(bǔ)充到實踐教學(xué)中，增強(qiáng)教學(xué)效果。同時，本校專職教師也從中吸收了營養(yǎng)，綜合教學(xué)能力也獲得了提高。
1.3 自提升，提高教師的學(xué)術(shù)研究水平
以職稱晉升和教師本人發(fā)展需求為內(nèi)在動力，團(tuán)隊積極助推教師攻讀碩士、博士研究生學(xué)位，鼓勵教師申報各級各類教學(xué)研究和科學(xué)研究課題，學(xué)習(xí)先進(jìn)的教學(xué)理念和方法，提高教學(xué)技能，把握生物制藥專業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)前沿，增強(qiáng)社會服務(wù)能力，切實提高教師的教學(xué)研究和科學(xué)研究水平。近5年來，團(tuán)隊成員承擔(dān)了省部級教學(xué)研究項目3項，省部級以上科研項目4項，校級、廳局教研和科研項目10余項，發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)論文20余篇，其中SCI論文3篇，授權(quán)專利6項。這些研究成果反哺教學(xué)，進(jìn)一步提高了教學(xué)質(zhì)量。
2 加強(qiáng)教學(xué)條件建設(shè)
本課程教學(xué)團(tuán)隊通過各級各類教學(xué)建設(shè)項目的申報，獲得學(xué)校、政府的政策和經(jīng)費支持，將建設(shè)經(jīng)費不斷地投入到課程建設(shè)中，利用學(xué)校在行業(yè)的地位和影響，加強(qiáng)與制藥企業(yè)的合作，構(gòu)建校外實訓(xùn)基地，從而完善校內(nèi)外的教學(xué)條件。
2.1 聯(lián)合國內(nèi)兄弟院校，共同建設(shè)課程教學(xué)資源庫
2011年，課程教學(xué)團(tuán)隊積極申報國家高等職業(yè)教育藥物制劑技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫子項目―生物制藥技術(shù)課程資源包項目，與國內(nèi)兄弟院校9個課程教學(xué)團(tuán)隊共同承擔(dān)了該課程教學(xué)資源庫的建設(shè)，目前已經(jīng)完成文本知識點1 100余個、動畫200多秒、自制實驗實訓(xùn)視頻120分鐘、習(xí)題近600題，今后這些資源將不斷補(bǔ)充、豐富。本課程團(tuán)隊可充分利用這些課程資源，有助于增強(qiáng)課程教學(xué)效果。
2.2 加大經(jīng)費投入，不斷改善校內(nèi)實踐教學(xué)條件
我校生物制藥技術(shù)專業(yè)是浙江省特色專業(yè)，該專業(yè)所屬生物制藥技術(shù)實訓(xùn)基地受中央財政支持。近年來，來自市、省和國家各級財政支持和學(xué)校配套近千萬元經(jīng)費投入到該專業(yè)教學(xué)條件的建設(shè)[8]。生物藥物制備技術(shù)課程實驗室和實訓(xùn)車間是該專業(yè)實訓(xùn)基地的核心場所，因此，經(jīng)費的投入主要是用于本課程實踐教學(xué)條件的完善。目前，本課程現(xiàn)有實驗和實訓(xùn)教學(xué)場地面積約1 000m2，儀器設(shè)備總值超800萬元。實驗室配置了3套全自動發(fā)酵系統(tǒng)、大容量高速冷凍離心機(jī)、熒光定量PCR儀、蛋白分離純化系統(tǒng)、冷凍干燥儀、凝膠成像系統(tǒng)、超低溫冰箱、全自動高壓蒸汽滅菌器等大型儀器設(shè)備。實訓(xùn)車間建有包括育種、消毒/滅菌、種子培養(yǎng)、發(fā)酵、預(yù)處理、提取分離、精制純化、冷凍干燥等完整的中試生產(chǎn)線。此外，還有已經(jīng)投入運行的青霉素發(fā)酵生產(chǎn)工藝虛擬實訓(xùn)室。這些設(shè)施為該課程實驗和實訓(xùn)提供了良好的硬件條件，同時也能滿足本團(tuán)隊科研和社會服務(wù)的需要。
2.3 加強(qiáng)校企合作，建設(shè)和利用校外實訓(xùn)基地
我校是浙江省唯一的一所醫(yī)藥類高等專科學(xué)校，在省內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中有突出的地位和影響，在浙江海正藥業(yè)股份有限公司、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠、杭州中美華東制藥有限公司、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司等省內(nèi)知名制藥企業(yè)內(nèi)建有生物制藥實訓(xùn)基地。學(xué)生通過在企業(yè)實訓(xùn)基地的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練，不僅能更好地掌握本課程的知識和技能，而且能了解企業(yè)的生產(chǎn)和管理，將來能盡快地適用工作崗位，發(fā)揮自己的才能。
3 及時更新和完善教學(xué)內(nèi)容
生物制藥是一種知識密集、技術(shù)含量高的新興產(chǎn)業(yè)，近幾十年發(fā)展迅速[9]。為了適應(yīng)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，培養(yǎng)符合社會實際需求的生物制藥技術(shù)專業(yè)人才，課程團(tuán)隊每年深入制藥企業(yè)調(diào)研，了解行業(yè)發(fā)展動態(tài)、崗位技能要求以及生產(chǎn)工藝技術(shù)發(fā)展等情況，結(jié)合我校實際教學(xué)條件制訂課程標(biāo)準(zhǔn)，及時更新和完善教學(xué)內(nèi)容。
3.1 以實際應(yīng)用能力培養(yǎng)為導(dǎo)向，選取教學(xué)內(nèi)容
根據(jù)制藥行業(yè)企業(yè)對高職高專生物制藥技術(shù)專業(yè)學(xué)生在實際工作任務(wù)中所需要的知識、能力、素質(zhì)要求，考慮行業(yè)發(fā)展特點和學(xué)生未來的可持續(xù)發(fā)展，以培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)工作能力、學(xué)習(xí)能力為重點，在教學(xué)內(nèi)容的選取上主要遵循3個方面的原則。（1）以“培養(yǎng)崗位職業(yè)核心能力”為理念，教學(xué)內(nèi)容與后續(xù)專業(yè)實訓(xùn)和頂崗實習(xí)緊密銜接，對后續(xù)課程和技術(shù)實踐以及生物技術(shù)職業(yè)工種的技能考核提供核心支撐作用。（2）以“注重基礎(chǔ)理論、強(qiáng)化技術(shù)應(yīng)用能力、拓寬知識維度、提高綜合素質(zhì)”為原則，做到理論知識基礎(chǔ)扎實、知識更新、注重實用，注重培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)素質(zhì)養(yǎng)成，培養(yǎng)學(xué)生的知識遷移能力、自我學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新意識和實踐能力。（3）突出實踐教學(xué)的開放性，實踐內(nèi)容設(shè)計著重考慮與實際工作的一致性，使學(xué)生所學(xué)知識和掌握的技能具有普適性，能在實際工作中拓展。
3.2 以培養(yǎng)崗位職業(yè)核心能力為理念，組織與安排教學(xué)內(nèi)容
生物藥物制備技術(shù)課程教學(xué)內(nèi)容的組織和安排，理論教學(xué)服務(wù)于實踐、服務(wù)于職業(yè)資格考試，強(qiáng)化實踐教學(xué)，重點培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)。在理論教學(xué)上注重基礎(chǔ)知識和基礎(chǔ)理論教學(xué)的同時，聯(lián)系生物制藥應(yīng)用的實際，力求理論與實際相結(jié)合。在實踐教學(xué)上注重實際崗位職業(yè)技能的培養(yǎng)。課程內(nèi)容主要包括生物制藥知識基礎(chǔ)、發(fā)酵工程制藥技術(shù)、酶工程制藥技術(shù)、細(xì)胞工程制藥技術(shù)、基因工程制藥制劑和生化分離技術(shù)6個模塊，根據(jù)生物制藥企業(yè)實際崗位需求，突出微生物發(fā)酵制藥模塊和生化分離技術(shù)模塊的重要性，相應(yīng)的課時分配和實踐內(nèi)容設(shè)置比重大（約占60%）。同時考慮生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢，本課程也設(shè)置了基因工程制藥、酶工程制藥、細(xì)胞工程制藥等高新技術(shù)的教學(xué)內(nèi)容，以滿足學(xué)生繼續(xù)學(xué)習(xí)的需要和可持續(xù)發(fā)展的需要。通過本課程的理論學(xué)習(xí)和實踐，使生物制藥技術(shù)專業(yè)學(xué)生掌握生物制藥技術(shù)的基礎(chǔ)知識和職業(yè)技能，熟悉和了解生物藥物制備新技術(shù)和新工藝的發(fā)展動向和進(jìn)展。
3.3 以厚基礎(chǔ)、重實用為原則，編寫特色教材
由于現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅速，應(yīng)用生物制藥技術(shù)所需基礎(chǔ)理論知識要求高，因此我們培養(yǎng)生物制藥技術(shù)專業(yè)高技能人才必須要有扎實的理論基礎(chǔ)，該課程的教材充分考慮了這一點。教學(xué)團(tuán)隊對生物制藥企業(yè)進(jìn)行了充分調(diào)研，確定了生物制藥技術(shù)專業(yè)人才的知識和技能要求，在這些基礎(chǔ)上結(jié)合團(tuán)隊成員多年的教學(xué)、科研和企業(yè)工作經(jīng)驗，根據(jù)高職高專學(xué)生的特點，以“厚基礎(chǔ)、重實用”為原則，編寫本課程的特色教材[10]。教材內(nèi)容主要包括發(fā)酵工程制藥技術(shù)、酶工程制藥技術(shù)、基因工程制藥技術(shù)、細(xì)胞工程制藥技術(shù)和生化分離工程技術(shù)的理論知識體系、應(yīng)用實例以及相應(yīng)的實踐技能訓(xùn)練項目，融合基礎(chǔ)理論、應(yīng)用實例和技能訓(xùn)練為一體。教材部分內(nèi)容采用了團(tuán)隊成員的科研成果，如手性藥物關(guān)鍵中間體―手性酸和手性醇的酶法制備、固定化技術(shù)技能訓(xùn)練等；還有部分內(nèi)容是我省著名制藥企業(yè)目前正在應(yīng)用的生產(chǎn)技術(shù)，如甾體藥物的微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)、霉酚酸提取工藝等。力求做到理論知識與實踐相結(jié)合，有利于學(xué)生理論知識和技能的掌握。
4 綜合運用多種教學(xué)方法和手段
本課程教學(xué)團(tuán)隊努力探尋適應(yīng)高等職業(yè)教育發(fā)展的課程教學(xué)模式、教學(xué)方法和手段，并切實應(yīng)用到實際教學(xué)中去，促進(jìn)生物制藥技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)質(zhì)量的提高。
4.1 設(shè)計并采用以提高學(xué)生的職業(yè)技能和素質(zhì)為目標(biāo)的教學(xué)模式
根據(jù)國內(nèi)知名制藥企業(yè)的實際崗位技能需求，企業(yè)技術(shù)專家（兼職教師）與課程組專職教師共同開發(fā)、建設(shè)該課程，并合作授課，以工學(xué)結(jié)合為切入點，根據(jù)教學(xué)內(nèi)容需要，選擇不同的教學(xué)場所，分別在校內(nèi)多媒體教室、實驗室、實訓(xùn)基地完成教學(xué)。突出企業(yè)實際崗位工種的技能要求，有針對性地強(qiáng)化理論知識與實踐技能的結(jié)合，使學(xué)生在潛意識上置身于真實的工作環(huán)境中，學(xué)習(xí)態(tài)度、實訓(xùn)態(tài)度更加認(rèn)真和端正，求知欲、責(zé)任心逐漸增強(qiáng)，促進(jìn)學(xué)生職業(yè)技能和素質(zhì)的提高。在理論知識教學(xué)方面，采用傳統(tǒng)課堂教學(xué)與現(xiàn)代教學(xué)手段并重的模式。由于生物制藥行業(yè)是高技術(shù)門檻行業(yè)，現(xiàn)代生物制藥企業(yè)需要高素質(zhì)專業(yè)人才，這就要求崗位人員要有扎實的理論基礎(chǔ)才能更好地履行崗位職責(zé)。因此，我們充分發(fā)揮傳統(tǒng)課堂教學(xué)的優(yōu)勢，保證理論教學(xué)的效果，通過專任教師言傳身教，把豐富、先進(jìn)的專業(yè)知識傳授給學(xué)生，同時，采用多種現(xiàn)代教學(xué)手段，如計算機(jī)輔助、網(wǎng)絡(luò)、虛擬課堂等強(qiáng)化理論教學(xué)，實現(xiàn)基礎(chǔ)理論強(qiáng)有力地支撐職業(yè)技能，從而使學(xué)生勝任企業(yè)技術(shù)工作崗位。在實踐教學(xué)方面采用以崗位任務(wù)為導(dǎo)向的教學(xué)模式。生物制藥技術(shù)專業(yè)的對應(yīng)崗位工種主要有培養(yǎng)基配制工、消毒/滅菌工、育種工、發(fā)酵工、提煉工、純化精制工等，生物藥物制備技術(shù)課程的教學(xué)目標(biāo)包括了這些崗位技能的培養(yǎng)。在實踐教學(xué)內(nèi)容的設(shè)置和教學(xué)實施中，針對這些崗位技能需要，模擬完成崗位任務(wù)，強(qiáng)化職業(yè)技能。如以發(fā)酵工崗位為例，要求學(xué)生完成接種、溫度控制、溶氧控制、泡沫控制、pH調(diào)節(jié)、發(fā)酵補(bǔ)料過程操作以及模擬染菌的處理操作等工序，并且要求學(xué)生在操作過程中給出每個動作的理論依據(jù)，實現(xiàn)理論與實踐的融合。通過這種崗位任務(wù)為導(dǎo)向的實踐教學(xué)，使培養(yǎng)的學(xué)生可以直接上崗。
4.2 運用多種教學(xué)方法
在教學(xué)中要充分注重學(xué)生的全面素質(zhì)教育，重視學(xué)生實踐能力和終身學(xué)習(xí)能力的培養(yǎng)。在教學(xué)過程中，根據(jù)不同的授課內(nèi)容，選用啟發(fā)引導(dǎo)、生產(chǎn)實例、項目任務(wù)演練等教學(xué)方法，從而增強(qiáng)教學(xué)效果。采用的啟發(fā)引導(dǎo)式教學(xué)法是在講課時設(shè)計提出一些與重點知識相關(guān)的問題，讓學(xué)生思考回答或讓學(xué)生發(fā)問教師解答，使課堂生動活潑，變成師生互動式教學(xué)，引導(dǎo)學(xué)生積極思考，教師及時歸納總結(jié)，點面結(jié)合，前后聯(lián)系，達(dá)到融會貫通的作用。在授課過程中學(xué)生帶著問題學(xué)習(xí)，提高學(xué)習(xí)興趣和主動參與性。采用生產(chǎn)工藝實例教學(xué)法，通過實際的生物藥品生產(chǎn)工藝講解，逐步分析工藝過程，將理論知識與實際生產(chǎn)結(jié)合，提高學(xué)生的綜合理論知識應(yīng)用能力。在實踐教學(xué)中采用項目任務(wù)演練教學(xué)法，教師給出具體任務(wù)，讓學(xué)生進(jìn)行設(shè)計并完成相關(guān)內(nèi)容，或者教師給出具體的實際操作讓學(xué)生進(jìn)行分析。例如，教師提出在發(fā)酵過程中出現(xiàn)染菌現(xiàn)象應(yīng)該如何操作處理等問題，讓學(xué)生來分析原因、提出具體處理措施并完成模擬操作。這樣可使教學(xué)形式和內(nèi)容與實際工作緊密結(jié)合，讓學(xué)生真正掌握實用的專業(yè)知識和技能，并能獨立完成相關(guān)任務(wù)，從中產(chǎn)生成就感，增強(qiáng)學(xué)習(xí)的自信心和自覺性。
4.3 應(yīng)用現(xiàn)代教學(xué)技術(shù)手段
收集或制作教學(xué)相關(guān)圖片、動畫、視頻，精心設(shè)計并編制與教學(xué)內(nèi)容相配套的多媒體電子課件，以多媒體教學(xué)和板書教學(xué)相結(jié)合，更適合高職高專學(xué)生的學(xué)習(xí)，提高教學(xué)效果。借助計算機(jī)應(yīng)用技術(shù)，應(yīng)用仿真軟件，建立虛擬生物藥物生產(chǎn)車間。本課程教學(xué)團(tuán)隊已經(jīng)建立了抗生素發(fā)酵生產(chǎn)虛擬車間，可在計算機(jī)上完成抗生素發(fā)酵生產(chǎn)工藝的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)理論與實際應(yīng)用的結(jié)合。利用豐富的網(wǎng)絡(luò)資源，設(shè)計并創(chuàng)建本課程網(wǎng)站，通過網(wǎng)絡(luò)為學(xué)生提供第二課堂，可在線解答學(xué)生提出的疑問，使學(xué)生與教師之間建立良好的互動，在課后建立多種形式的廣泛聯(lián)系。
5 結(jié)束語
本課程教學(xué)團(tuán)隊經(jīng)過近5年的努力，課程建設(shè)取得了較顯著的效果，師資力量明顯增強(qiáng)，有效培養(yǎng)了學(xué)生的職業(yè)能力，得到學(xué)生、用人單位和社會的認(rèn)可， 近3年就業(yè)率（當(dāng)年）始終保持在95%以上。但是我們知道課程建設(shè)是一項長期的系統(tǒng)工程，而且生物技術(shù)日新月異，生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，對專業(yè)人才的知識和技能要求越來越高。因此，生物藥物制備技術(shù)課程組將繼續(xù)進(jìn)行教師隊伍、教學(xué)環(huán)境和條件建設(shè)，探索和實踐新的教學(xué)模式和教學(xué)方法，及時更新和優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容，適應(yīng)崗位知識和技能的需要，為社會和制藥企業(yè)培養(yǎng)出優(yōu)秀的高技能型人才，服務(wù)于生物制藥產(chǎn)業(yè)。
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第9篇：藥物生物技術(shù)范文
關(guān)鍵詞：中藥生物技術(shù)；教學(xué)方法
中圖分類號：G642.4 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1672-979X(2011)09-0366-02
中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，在我國應(yīng)用已有幾千年的歷史，是中國人民長期同疾病作斗爭的經(jīng)驗總結(jié)，對中華民族的繁榮強(qiáng)盛做出了巨大的貢獻(xiàn)。中藥現(xiàn)代化是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢特色與現(xiàn)代化科技相結(jié)合，適應(yīng)當(dāng)代社會發(fā)展需要的過程。在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，生物技術(shù)正日益滲透到中藥現(xiàn)代研究與生產(chǎn)的各領(lǐng)域。
進(jìn)入21世紀(jì)以來，生物技術(shù)逐漸成為時代的主題，也成為各國爭相發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。隨著生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，社會對生物技術(shù)類人才的需求也日益迫切。中藥生物技術(shù)是利用現(xiàn)代生物技術(shù)的研究方法和手段，以解決中藥生產(chǎn)和發(fā)展中某種具體問題為目的的學(xué)科，是生物技術(shù)與中藥研究和生產(chǎn)密切結(jié)合的產(chǎn)物。由于其大量應(yīng)用現(xiàn)代生物學(xué)的理論并綜合利用了如生物化學(xué)、細(xì)胞和分子生物學(xué)、基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程、化學(xué)工程等現(xiàn)代科學(xué)的研究方法和手段，被列入了高新技術(shù)的范疇。
遵循國家中藥現(xiàn)代化的發(fā)展戰(zhàn)略，暨南大學(xué)在中藥學(xué)專業(yè)(本科)開設(shè)了《中藥生物技術(shù)》課程，以介紹生物技術(shù)在中藥研究與開發(fā)中的應(yīng)用為宗旨。《中藥生物技術(shù)》作為中藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的專業(yè)必修課，其特點是理論性和實踐性較強(qiáng)。鑒于目前國內(nèi)高校開設(shè)過此課程的較少，現(xiàn)將暨南大學(xué)《中藥生物技術(shù)》課程組近年的教學(xué)實踐作一報告。主要報告課程的設(shè)置目的、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)模式等，以冀與同行專家學(xué)者討論和磋商，進(jìn)一步推動該課程體系的不斷完善和發(fā)展。
1 選擇合適的教材
利用生物技術(shù)實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化是目前研究的熱點領(lǐng)域之一，相關(guān)的技術(shù)以及研究報告較多。但由于本課程為新興領(lǐng)域和交叉學(xué)科，故相關(guān)的教學(xué)書籍較少。與《中藥生物技術(shù)》課程直接相關(guān)的教材主要有：中國醫(yī)藥科技出版社出版的《中藥生物技術(shù)》和《現(xiàn)代生物技術(shù)方法在中藥現(xiàn)代化中的應(yīng)用》；以及相關(guān)書籍，如華中師范大學(xué)出版社的《發(fā)酵工程》，中國農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社的《植物組織培養(yǎng)教程(第二版)》，化學(xué)工業(yè)出版社的《天然藥物的生物轉(zhuǎn)化》，暨南大學(xué)出版社的《天然藥物化學(xué)成分生物合成概論》等。《中藥生物技術(shù)》和《現(xiàn)代生物技術(shù)方法在中藥現(xiàn)代化中的應(yīng)用》兩本教材較系統(tǒng)地介紹了生物技術(shù)在中藥生產(chǎn)和研究中的應(yīng)用，我們以此為主要參考書；其它幾本參考書在發(fā)酵工程、植物組織培養(yǎng)以及生物轉(zhuǎn)化等方面進(jìn)行了深入探討，具有較大的參考價值。通過考察近年的教學(xué)效果，認(rèn)為選擇上述教材和參考書是較為適宜的。
2 改革教學(xué)內(nèi)容
現(xiàn)代生物技術(shù)包括發(fā)酵工程、酶工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程和基因工程。目前在中藥研究與生產(chǎn)方面應(yīng)用較多的包括基因工程技術(shù)、發(fā)酵技術(shù)、植物細(xì)胞工程技術(shù)、生物轉(zhuǎn)化技術(shù)和酶工程技術(shù)等。這些內(nèi)容成為我們授課的重點，同時設(shè)計了相應(yīng)的實驗教學(xué)內(nèi)容。
3 采用多媒體課件教學(xué)
多媒體教學(xué)是一種新的輔助教學(xué)方式，在很大程度上彌補(bǔ)了傳統(tǒng)教學(xué)直觀性和動感性等的不足，將學(xué)生帶入一個形象、生動、具體的環(huán)境，使概念實體化；同時，采用多媒體課件增加了教學(xué)信息量，進(jìn)一步完善和開發(fā)多媒體教學(xué)課件對于激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，提高教學(xué)質(zhì)量有著非常重要的意義。如，在“發(fā)酵技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用”一章中，教師先講授發(fā)酵技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，每種應(yīng)用的具體實施，包括所用到的原理、材料、設(shè)備等。然后，讓學(xué)生觀看相關(guān)的視頻，如人工蛹蟲草的發(fā)酵生產(chǎn)等。這既使講授的內(nèi)容形象化、客觀化，又提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。因此，在開發(fā)數(shù)字化教學(xué)平臺的基礎(chǔ)上，由教師開發(fā)了許多有關(guān)中藥生物技術(shù)原理及實驗的演示課件，對幫助學(xué)生形象地理解相關(guān)的教學(xué)內(nèi)容，提高教學(xué)質(zhì)量起到了積極的作用。
4 采用啟發(fā)式教學(xué)法
教師在講授課程中，如一直以教師為主導(dǎo)，學(xué)生很易分散注意力，甚至影響學(xué)習(xí)的興趣。為了發(fā)揮學(xué)生的主體作用，充分調(diào)動學(xué)習(xí)的積極性和創(chuàng)造性，教師運用了“問答”模式的啟發(fā)式教學(xué)方法。理論聯(lián)系實際，提問與教學(xué)相關(guān)的問題以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，培養(yǎng)其分析問題和解決問題的能力。如在講述“植物基因工程”一章前教師提出以下問題：中藥材中的活性成分含量往往都很低，如抗癌藥物紫杉醇，其含量在原植物中只有萬分之幾至十萬分之幾[2-31，其供應(yīng)遠(yuǎn)不能滿足實際需求，如何提高其產(chǎn)量?可先讓學(xué)生討論，然后讓學(xué)生帶著問題聽課。再如，在講述“植物微繁殖與脫毒技術(shù)”一章前提出以下問題：很多中藥材，特別是無性繁殖藥材，都易受到一種或多種以上病原菌的周身感染。有病毒會減少作物的產(chǎn)量和品質(zhì)，目前尚無藥物可以治愈受病毒侵染的植物，如何脫毒?諸如此類的問題均與學(xué)習(xí)息息相關(guān)，可吸引學(xué)生的注意力，保持學(xué)習(xí)興趣。
5 增設(shè)實驗教學(xué)環(huán)節(jié)
《中藥生物技術(shù)》是一門實踐性較強(qiáng)的理論課，我們增設(shè)了相關(guān)的實驗教學(xué)環(huán)節(jié)。由于實驗教學(xué)學(xué)時有限，在實驗內(nèi)容選擇上應(yīng)既突出專業(yè)特色，又注重與課程內(nèi)容的有機(jī)銜接。為此，我們精心設(shè)計了4項大型實驗，“煙草愈傷組織的誘導(dǎo)、懸浮培養(yǎng)”、“長春花細(xì)胞生物反應(yīng)器生產(chǎn)長春堿”、“何首烏試管苗、毛狀根的繼代培養(yǎng)”以及“何首烏毛狀根生物轉(zhuǎn)化外源化合物”。實驗前教師先用多媒體課件做充分的分析，研究實驗對象，準(zhǔn)確描述實驗原理、操作關(guān)鍵點等。通過多媒體課件的錄像讓學(xué)生得到更多的信息。錄像比語言直觀、形象，比圖形真實，所包容的信息量大；實況視頻又比動畫包含更多的信息，取得了很好教學(xué)效果，加大了教學(xué)信息密度。如在“煙草愈傷組織的誘導(dǎo)、懸浮培養(yǎng)”實驗中，煙草葉片消毒時間的把握，葉片愈傷面的創(chuàng)造，葉片切片的大小，葉片轉(zhuǎn)移到培養(yǎng)基中的一系列無菌操作等較難把握，易致染菌率高，愈傷率低。針對這些情況，錄制了此實驗的教學(xué)多媒體視頻課件，制作了分段視頻并保存在硬盤或光盤中，作為原始素材。
6 小結(jié)
以上幾點，是筆者從事《中藥生物技術(shù)》這門課程教學(xué)的體會和總結(jié)，并借鑒了其他長期從事中藥學(xué)專業(yè)課程教學(xué)同行的建議。教與學(xué)是互動發(fā)展的環(huán)節(jié)，只有教師長期探索新方法，才能不斷提高學(xué)生學(xué)習(xí)知識的能力和興趣，充分發(fā)揮學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性、自覺性、探索性，才能更好的做到中藥現(xiàn)代化、國際化，才能培養(yǎng)出新一代優(yōu)秀的中藥學(xué)高級專門人才。
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