探討生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展

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［提要］本文概述重慶國際生物城發(fā)展背景，并從“創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享”五個方面總結生物城發(fā)展現(xiàn)狀。在此基礎上，結合生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展趨勢，提出生物城未來高質量發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)，并提出應對策略。

關鍵詞：重慶國際生物城；高質量發(fā)展；對策

隨著科技水平的日益提升，生命科學領域日益受到重視。生物醫(yī)藥產業(yè)歷來被視為生命科學領域和生物技術水平的集中體現(xiàn)，因此世界主要發(fā)達經濟體都將其作為戰(zhàn)略性主導產業(yè)，被譽為“21世紀朝陽產業(yè)”。在此背景下，我國將生物醫(yī)藥產業(yè)作為七大戰(zhàn)略新興產業(yè)之一，足見生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展對我國未來經濟增長、社會穩(wěn)定、人民幸福的重要性。

一、重慶國際生物城發(fā)展背景

生物醫(yī)藥產業(yè)具有資本密集、技術密集、高收益率和正外部性等特征。因此，生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展對于人才、技術的儲備，資金、基礎設施的投入要求較高，具有較高的發(fā)展風險。然而，與高投入、高風險相對應的是較為持久的高回報，以及正向的社會經濟效應。在國家宏觀支持政策對生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的刺激下，各地政府紛紛出臺對應的政策給予“雙重”支持，促使當前生物醫(yī)藥產業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢，并已初步形成以長三角、環(huán)渤海為核心，珠三角、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產業(yè)空間格局。其中，除基礎較好的上海張江、北京中關村、蘇州工業(yè)園等園區(qū)外，近年來一批后起生物醫(yī)藥產業(yè)園發(fā)展勢頭強勁，如武漢光谷生物城、廣州生物島、泰州醫(yī)藥城、成都天府生物城等均被列入了“2014中國生物醫(yī)藥最佳園區(qū)”?；诖?，重慶市十分重視生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，將其列入十大戰(zhàn)略新興產業(yè)，給予支持，重點培育。重慶市政府出臺了《關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的指導意見》，提出將通過增加優(yōu)質品種、提升制造能力、補齊平臺短板、優(yōu)化產業(yè)布局等措施發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)，計劃到2022年實現(xiàn)總產值1，300億元。

二、重慶國際生物城發(fā)展現(xiàn)狀

重慶國際生物城是全市“4+1醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)”之一，包括生物醫(yī)藥產業(yè)園、醫(yī)療器械產業(yè)園和健康服務產業(yè)園三個功能區(qū)。目前，生物城園區(qū)面積6.8平方公里，累計投資380億元。園區(qū)預計2025年產值超600億元，成為重慶市生物醫(yī)藥產業(yè)主要承載地，被納入國家首批戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群發(fā)展工程。

（一）堅持創(chuàng)新驅動，不斷擴大產業(yè)規(guī)模。一是明確發(fā)展方向，延長產業(yè)鏈?？茖W制定發(fā)展規(guī)劃，逐步建立以生物醫(yī)藥為核心，以化學藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械為特色，以專業(yè)研發(fā)服務為主軸的“1+3+N”產業(yè)體系。通過引進龍頭企業(yè)，培育集群項目，逐步建成要素完整、門類齊全、聚集度高的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈。二是培育創(chuàng)新平臺，聚焦產品研發(fā)。生物醫(yī)藥產業(yè)核心競爭力在于藥物技術的創(chuàng)新，通過建立智睿生物研發(fā)孵化中心、北大醫(yī)療創(chuàng)新谷（重慶）等一系列創(chuàng)新研發(fā)平臺，為藥品研發(fā)和試驗提供助力。目前已率先取得長效胰島素、重組全人源抗EGFR單克隆抗體注射液、口服紫杉醇制劑等新藥的臨床批件。

（二）堅持協(xié)調聯(lián)動，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境。一是加強聯(lián)動，精準施策。建立“市-區(qū)-公司”三級聯(lián)動機制，依托全市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展聯(lián)系會議制度，巴南區(qū)設立了生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展領導小組，制定《巴南區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展扶持辦法》，每年投入資金3，000萬元，部署推動規(guī)劃、政策、項目、服務落地落實。同時，將重慶麻柳沿江開發(fā)區(qū)公司更名為重慶國際生物城公司，自上而下高效推進園區(qū)土地開發(fā)、工程建設、人才引進、項目服務。二是健全服務，優(yōu)化營商環(huán)境。建立產品試驗量產跟蹤服務機制，在醫(yī)藥產業(yè)關鍵環(huán)節(jié)，如新藥注冊、GMP認證、項目申報及高新技術企業(yè)等方面，為企業(yè)提供跟蹤對接服務。完善招商項目落地服務機制，實現(xiàn)企業(yè)落地手續(xù)全程代辦、對接落實優(yōu)惠政策等措施，切實做到提高招商和項目建設效率。

（三）堅持綠色發(fā)展，打造宜居宜業(yè)園區(qū)。一是建設生態(tài)園區(qū)，促進產城融合。建設“一江、兩心、三廊”，科學規(guī)劃布局長江生態(tài)岸線、棟青濕地中心公園、雨水收集走廊等生態(tài)功能性項目。嚴格生態(tài)環(huán)境把控，嚴禁高能耗企業(yè)、重污染、原料藥、精細化工等項目落戶園區(qū)，同時加快環(huán)保設施建設，嚴守生態(tài)紅線。  加大交通體系建設力度，新建一批教育、醫(yī)療、市政基礎設施等民生項目，為園區(qū)企業(yè)、居民，提供綠色便利的生產生活條件。二是建設節(jié)能園區(qū)，推進集約發(fā)展。在完善水、電、蒸汽等與產業(yè)發(fā)展相關的供配套設施基礎上，貫徹集約發(fā)展理念。建成集中供應的分布式能源系統(tǒng)，供熱能力34.2萬噸/日。充分利用企業(yè)生產，建成熱電聯(lián)產“熱島”系統(tǒng)，每年供應0.98MPa飽和蒸汽144萬噸。同時，按照產業(yè)布局發(fā)展需求，集中進行水、電、氣供給，保障發(fā)展與節(jié)能同行。

（四）堅持開放合作，助推產業(yè)升級擴能。一是用好宣傳平臺，加強溝通合作。充分利用中國進博會、重慶智博會等平臺，高標準承辦中國醫(yī)藥峰會、重慶醫(yī)藥高峰論壇等大型展會，積極展示園區(qū)各項優(yōu)勢，吸引項目落地投產。二是積極打造平臺，注重聚才引智。與四川大學魏于全院士團隊密切合作，共建生物醫(yī)藥研發(fā)中心、實驗室、仿制藥一致性評價平臺中心等一批公共服務平臺。與北京大學人民醫(yī)院等醫(yī)院開展合作，科學高效地進行新藥臨床試驗。制定《“菁英計劃”高層次創(chuàng)新人才激勵辦法》《人才專項資金激勵辦法》等引才政策，以平臺吸引人才，用發(fā)展留住人才，真正做到招才引智。

（五）堅持共建共享，促進資源整合流通。一是五方聯(lián)動，實現(xiàn)模式共享。攜手上海張江藥谷、杭州經濟技術開發(fā)區(qū)、武漢光谷生物城、江蘇泰州生物城，依托長江經濟帶建設機遇，形成長江經濟帶生物產業(yè)聯(lián)盟。加快推進布局國家級生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心，形成醫(yī)研企一體化合作模式，有力推動各方資源共享、技術互補和成果共用。二是建立基金，實現(xiàn)資金共享。通過吸引社會資本，共建產業(yè)基金。目前，已經建立了規(guī)模近10億元的植恩、杏融等產業(yè)基金，支持產品創(chuàng)新、成果轉化、企業(yè)項目產業(yè)化和市場開拓。

三、重慶國際生物城面臨的挑戰(zhàn)

（一）行業(yè)監(jiān)管日趨嚴格。近年來，隨著生物醫(yī)藥產業(yè)的迅猛發(fā)展，行業(yè)監(jiān)管也日趨嚴格。自2013年7月期，歐盟對所有輸歐的西藥制劑及其原材料，采取GMP標準檢測。國內也更新了GMP版本，實行對醫(yī)藥產業(yè)更加嚴格的生產過程動態(tài)管理。從原料采買到生產流通，實行多環(huán)節(jié)持續(xù)跟蹤管理。國內外不斷提高的監(jiān)管標準，要求重慶國際生物城未來發(fā)展必須不斷提高行業(yè)門檻，嚴把質量關。

（二）同質競爭日趨激烈。縱觀國際生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，發(fā)達國家大多躋身市場頭部，并且持續(xù)投入研發(fā)，搶占產業(yè)制高點。近些年，國內許多省份持續(xù)加大對生物醫(yī)藥產業(yè)的扶持力度，搶先占領國內市場。上海、浙江、江蘇、北京、廣東等發(fā)達地區(qū)已憑借自身經濟基礎優(yōu)勢，通過政策扶持、資金投入、環(huán)境優(yōu)化等方式，占有了國內大部分生物醫(yī)藥產業(yè)鏈。同時，越來越多的省市開始注意到生物醫(yī)藥產業(yè)對未來經濟發(fā)展增長的重要作用，紛紛加入，建立生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)。國內國外、發(fā)達省市與一般省市共同發(fā)力，導致生物醫(yī)藥產業(yè)競爭激烈，同質化嚴重，許多產業(yè)園區(qū)并沒有取得預期的經濟效益。對于重慶國際生物城來說，如何在激烈的同質化競爭中找到適合自己深度發(fā)展的專業(yè)領域，值得深入思考。

（三）技術創(chuàng)新日趨集中。生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展原動力來自于技術的創(chuàng)新。國內外龍頭企業(yè)對于產品、技術、工藝創(chuàng)新都非常重視，花費大量資源挖掘人才，培育創(chuàng)新機制。而創(chuàng)新需要先期的積累，以及人才的儲備，目前國內許多生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新資源集中到經濟發(fā)達地區(qū)，這導致其他地區(qū)的生物醫(yī)藥產業(yè)園缺乏核心競爭力，停留在基礎生產領域。對此，重慶國際生物城要更加重視技術創(chuàng)新，加強研發(fā)投入。

四、重慶國際生物城高質量發(fā)展對策

（一）構建政府主導型“醫(yī)-產-學-研”技術創(chuàng)新體系。一是注重資源整合，共建共享。相比于其他發(fā)達國家，中國生物醫(yī)藥產業(yè)起步較晚，但是近些年發(fā)展勢頭迅猛，各方面研發(fā)投入不斷加大。生物醫(yī)藥技術研發(fā)主體集中在企業(yè)研發(fā)部門、高校以及科研院所，而三者出于知識產權及合作協(xié)議等問題的考慮，往往存在新技術囿于小范圍內，并間接導致同一技術領域多方投入資源重復開發(fā)，無法相互取長補短。這就要求政府發(fā)揮主導作用，構建生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟，制定適合自身生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的總體技術研發(fā)規(guī)劃，統(tǒng)籌各方優(yōu)勢，合理分配研發(fā)任務，并定期召開技術交流會，組織專家學者共同研討技術難題，打破技術壁壘，促進技術共享。二是提高業(yè)內薪資，吸引人才。技術創(chuàng)新的根本在于人，生物醫(yī)藥產業(yè)的蓬勃發(fā)展需要依靠更多高水平人才的聚集。政府要制定政策，引導科研人員的薪酬與新藥研發(fā)成果、技術創(chuàng)新成果市場效益掛鉤，并適當給予技術入股。除此之外，政府還要在環(huán)境建設上下功夫，將園區(qū)的交通、住房、醫(yī)療、教育重視起來，真正解決外來人才的后顧之憂。三是實施激勵，促進企業(yè)研發(fā)投入。企業(yè)是整個產業(yè)發(fā)展的核心主體，基于對市場的全面把握，對技術創(chuàng)新的敏感度極高。因此，政府可以通過減免企業(yè)R&D費用的稅收等方式，鼓勵引導企業(yè)增加R&D支出費用，加大科研力度。

（二）構建政府主導型“醫(yī)-產-學-研”政策創(chuàng)新體系。一是完善行政審批制度。據(jù)統(tǒng)計，2006～2013年間，中國生物醫(yī)藥產業(yè)復合增長率為29.5%，遠超全球生物醫(yī)藥產業(yè)平均增長率。然而，與高速的市場增長相比，相關管理部門對于新藥的研發(fā)生產行政審批效率明顯遲緩，尤其是與美、歐、日等發(fā)達國家相比，研發(fā)申報審批周期長、積壓多，直接導致新產品市場效益。造成這一問題的主要原因：一方面是藥物審批的特殊性，審批周期本身較長；另一方面是評審中心工作人員數(shù)量、技術、效率有待加強。要通過增加工作人員人數(shù)，培訓提升工作人員能力，激勵工作人員工作熱情，優(yōu)化行政審批流程等方面，切實縮短行政審批周期。二是搭建投融資平臺。生物醫(yī)藥產業(yè)具有投資風險高、投資周期長等特點，尤其是研發(fā)領域，需要投入資金量巨大，且具有較高風險，因此建立完善的投融資平臺十分必要。目前，國內投資機構一般規(guī)模較小、抗風險能力弱，基于此，可以通過投資機構共同出資、共擔分享，或者以政府為主導，成立第三方機構，也可以借鑒阿里巴巴模式，由大企業(yè)為小企業(yè)提供擔保，共享回報?？傊?，通過多種方式搭建投融資平臺，確保資金到位。三是建立有效的風險防控機制。生物醫(yī)藥產業(yè)從投入、研發(fā)、臨床試驗再到市場化，每一個環(huán)節(jié)都具有較高的風險，需要構建有效的風險防控機制。藥物研發(fā)生產過程中可能涉及投資機構、制藥企業(yè)、醫(yī)院、高校、科研院所等多方，如何保障各方信息溝通機制暢通，并適當監(jiān)管各個環(huán)節(jié)操作規(guī)范，降低風險，就需要政府主導建立第三方風險控制機構。

（三）構建政府主導型“醫(yī)-產-學-研”市場創(chuàng)新體系。一是提高生物醫(yī)藥產業(yè)市場化率。要在投入研發(fā)之前，充分進行市場調研，準確定位研發(fā)方向，在保障研發(fā)藥物的實用性、實效性基礎上爭取創(chuàng)新性，真正加快藥物從實驗室走向市場化的進程。二是重點培育龍頭企業(yè)。要想在國內甚至國際上取得生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的一席之地，就要重點培育扶持具有競爭力的醫(yī)藥龍頭企業(yè)，在進行質量和價格監(jiān)管的同時，適度向其資源傾斜、政策傾斜，充分考慮企業(yè)的實際情況，統(tǒng)籌規(guī)劃，積極發(fā)展相關配套企業(yè)，使其在市場的博弈中，更具競爭力。

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作者：徐行 單位： 中共重慶市巴南區(qū)委黨校