化學制藥技術全文(5篇)

21世紀以來，醫藥行業進入了發展的“春天”，作為基礎性支撐的化學制藥行業也得到了巨大的發展。2010-2013年間，化學制藥行業主營業務收入年均增長17%，2013年，化學制藥行業主營業務收入達到9433億元，占醫藥制造業的46%。化學制藥行業迅猛發展，但同時面臨著原料消耗大，資源、能源利用率低下，傳統工藝水平落后，廢水、廢氣、廢渣排放量大、循環利用率低等一系列問題。2010年，全國重點醫藥工業企業廢水排放總量為52606萬噸，固體廢物產生總量為405.6萬噸，廢氣排放總量為1603億標準立方米，化學制藥“三廢”排放呈每年不斷上升的趨勢。循環經濟要求資源高效利用和循環利用，實現“減量化、再利用、資源化”及“低消耗、低排放、高效率”，這是貫徹科學發展觀，可持續發展的需要,對制藥工業也有現實意義。

1化學制藥行業循環經濟的概念

循環經濟最早在20世紀60年代由Kenneth提出，他認為循環經濟是指在人、自然資源和科學技術的大系統內，在資源投入、企業生產、產品消費及其廢棄的全過程中，把傳統的依賴資源消耗的線性增長經濟，轉變為依靠生態型資源循環來發展的經濟。《中華人民共和國循環經濟促進法》明確了循環經濟減量化（reduce）、再利用（reuse）、資源化（recycle）這3個基本原則，將傳統發展中“資源-產品-污染排放”的線性模式轉變為“資源-產品-再生資源”的循環模式。基于循環經濟的概念，結合化學制藥行業的實踐情況，本文認為，化學制藥行業循環經濟是以循環經濟理念和發展模式為基礎，旨在提高資源投入與藥品產出比，在藥物生產過程的各個環節中推行清潔生產，減少污染排放、提高資源再利用率，提升醫藥產業總體技術水平，在行業中產生規模效應，促進物質與能量在化學制藥行業內部循環流動，減少行業對社會造成的環境壓力，將化學制藥行業的發展與生態保護有機地結合起來。

2循環經濟對化學制藥行業的積極意義

2.1減少原料使用量，提高原料利用率

循環經濟提倡“循環發展”、“清潔能源”的理念，通過“資源-再生資源”的發展模式，減少毒害物的排放、促進清潔生產和生產工藝升級。從原材料的選擇來說，循環經濟提倡采用無毒無害原料代替有毒有害原料、提高原料品位和純度；從能源選擇角度來說，循環經濟倡導使用清潔能源和可再生能源代替傳統能源，常規能源清潔利用；從生產工藝來說，提倡高效節能降耗減污的工藝與設備，優化或采用全新的工藝流程。

2.2減少污染排放量，提高廢棄物利用率

一、理論教學過程中的安全教育

化學制藥工藝學涉及化學制藥生產中工藝路線的設計、選擇，工藝條件的研究與優化，工藝改進，中試放大及“三廢”防治等方面，可以說是涵蓋了整個藥物從研發到生產的全過程。在這些過程中不可避免要涉及易燃、易爆、有毒、腐蝕等危險化學品，在使用、廢棄處置或存儲等過程中極易發生事故。教師可以充分利用課堂教學給學生傳授相關的自我防護知識，使學生在理論層面上認識到哪些試劑有劇毒，哪些溶劑是避免使用的，哪些試劑或反應容易發生爆炸，高溫高壓反應如何操作等，從而提高學生的安全意識，減少事故的發生。

1.1從工藝路線的設計、選擇入手

一種化學藥物往往有多條合成路線，但是需要確定一條經濟而有效的合成路線作為藥物的生產工藝路線。教師在講述工藝路線的設計選擇時，不僅要培養學生的經濟意識，而且更要注重培養學生的安全意識和環保意識。要讓學生真正認識到設計選擇工藝路線不僅僅考慮的是哪條路線能夠使經濟效益最大化，更需要考慮的是哪條路線更能消除或減少危險物質的使用量，更能保證操作人員的人身安全和減少對環境的污染，要盡量防止采用不安全的合成路線。如講撲熱息痛工藝路線的設計選擇時，教師可以引導學生對每條合成路線的優缺點逐一分析，從而引出目前國內外廣泛采用的合成路線，讓學生以安全、環保的觀點認識那些毒性大、危險性高、污染嚴重的老工藝路線為何被淘汰。

1.2從工藝條件的選擇和優化入手

工藝條件的選擇和優化包含的內容非常多，可以說是整個教學內容的主要部分。教材上較少涉及安全方面的知識，教師在講授這些反應條件和影響因素時，可以適當補充一些安全知識。如講到溶劑這一影響因素時，教師可以聯系蘋果公司的正己烷中毒事件，先讓學生認識到暴露于有機溶劑的危害性，再進一步讓學生熟悉哪些是避免使用的溶劑，哪些是限制使用的溶劑，哪些是合理使用的溶劑，從而提高學生的自我防護意識。再如講到溫度這一影響因素時，結合生產上的一些安全事故，比如常見的硝化反應、氯化反應的燃燒爆炸問題，要啟發并告訴學生如果出現冷卻效果變差、升溫過快或中途攪拌停止等異常情況時該如何處理。如立即停止或減少反應物的進料量，給反應器通入低溫介質，溫度降低后再恢復攪拌等，這樣就可以使學生有一定的理論知識，以后萬一遇到這種失控反應時不至于不知所措，而能果斷采取措施，把事故消滅在萌芽狀態或防止事故擴大而帶來不必要的人身傷害和財產損失。

1.3從中試放大入手

摘要:近年來，隨著生物制藥領域的快速發展，為廣大疾病患者的診治與康復帶來了福音。然而當前隨著生物制藥廠數量的不斷增加，建設規模的不斷擴大，廢水污染問題越來越嚴重，給水源及環境造成了極大的影響，甚至威脅人類的健康生活。因此積極做好對生物制藥廢水的處理工作具有重要的現實意義。本文首先概述了生物制藥廢水種類及特點，其次分析了生物制藥廢水處理技術;最后探討了廢水處理技術在某生物制藥廠的具體應用。

關鍵詞:生物制藥;廢水;處理技術;應用探討

現階段，隨著生態環保可持續發展理念的提出，對于各行各業的發展提出了新要求。生物制藥廠快速發展的背景下，所引發的廢水污染問題引發了社會各界的高度關注，生物制藥廠廢水中含有諸多的有害物質，如果這些污水不經處理隨意排放，將會造成嚴重的污染，甚至會導致疾病的傳播，因此要高度重視。

一、生物制藥廢水概述

近年來，由于受到諸多因素的影響，疾病呈現出高發趨勢，對于治療藥物、保健藥物、疫苗的需求量越來越大，這極大地推動著生物制藥企業的發展，但同時也產生了越來越多的廢水，這些廢水屬于高濃度有機廢水，處理難度高。據相關統計數據資料顯示，當前我國生物制藥企業有近5000多家，產品種類多，工藝差別較大。生物制藥廠生產運轉中所產生的廢水，含有高濃度的有機污染物，并且種類非常多，水質水量變化大。如果沒有進行處理肆意排放，將會引發嚴重的污染問題。在此情形下，如何實現對生物制藥企業廢水的有效處理成為一項重要工作。

(一)生物制藥特點通過實際調查分析我們發現，當前生物制藥企業在廣東、山東以及山西的分布較為廣泛。近年來隨著產業結構調整的不斷加快，相關政策的出臺實施，越來越多的生物制藥企業成立。由于生物制藥行業發展時間較短，生產集中度不高，再加上缺乏創新意識，這極大地阻礙著生物制藥領域的發展。按照生產工藝的不同，可以分為兩類，一類是生物制藥，指的是提煉植物等有機原料進行制藥，另一類則是化學制藥，指的是依靠化學反應所制成的藥物。兩者相比較而言，化學制藥過程中需要應用更多的輔料，因而也就會產生更多的廢水。

(二)生物制藥廢水特點在制藥過程中，生產工藝是影響廢水差異性的重要因素。生物制藥生產工藝復雜多樣，因而在生產中所排放出的廢水污染性極強，會嚴重污染水源及周自然生態環境。生物制藥廠廢水主要包括廢濾液、溶劑回收殘液、廢母液，這些廢水均含有高濃度的污染物，酸堿性和水溫變化大，廢水處理難度高。

摘要：經濟水平和醫療水平不斷提升，醫藥化工業的發展勢頭愈加迅猛。在醫療經濟迅速崛起的同時，值得關注的是化工制藥隨之而來的污染物處理境況，特別是廢水處理。基于醫藥化工廢水的基本性質，從處理工藝和經濟性評價等方向，分別闡述了幾種醫藥化工處理廢水的工藝流程，并對工藝的可實施性進行了有效論證。

關鍵詞：醫藥化工；廢水處理；分析

醫藥化工企業在生產藥品過程中會排放大量成分復雜、毒性較大的污水。由于某些醫藥化工企業的規模較小，且設備更新程度不足，導致經濟效益低下，其廢水處理水平也較低，由此形成惡性循環，極不利于醫療制藥經濟的可持續發展。由此，結合企業自身的基本條件和所產廢水的基本特點，分析和選擇適合的廢水處理工藝，有助于推動企業和相關行業向著更高效、更長遠的方向發展。

1關于醫藥化工廢水的概述

我國醫藥化工企業生產的藥品種類繁多，除了我國本土的中草藥，還包含抗生素、有機藥物和無機藥物。需求量和生產工藝的差異使得幾大類藥物的產量也各有差異，最終工藝廢水的成分更是復雜多變。以生產工藝為切入點，藥物的生產工藝主要分為生物制藥和化學制藥，生物制藥是以糧食為源材料進行有機發酵和提煉，化學制藥是依靠化學反應完成制藥。化學制藥的藥品制造工藝精細，各類藥品所含的輔料眾多，產量較大且回收率很低，隨之便會產生大量醫療廢料，同時在制藥反應過程中也會有很多的副產物，在化工制藥的前期、中期和后期階段的醫療廢料都會出現在廢水中，廢水中可能含有高濃度的酸、堿物質或者高濃度的有機物等，更甚者可能存在具有毒性的綜合性物質。無機鹽、COD、BOD5和有害物質等充斥在廢水中，這在很大程度上提高了污水處理的難度和精細度，要根據生產工藝流程的不同，對廢水進行分質、分類，并有針對性地給予科學的廢水處理工藝，才能保障企業污水處理和排放符合國家規定的工業水污染物的合格標準。醫藥化工企業的廢水的來源主要分為以下幾種。

1.1生產工藝廢水

指的是制藥過程中產生的廢水，這也是企業工業廢水的主要組成部分，其中包含混裝制劑廢水、提取類廢水、中藥類廢水、發酵類廢水、生化工程類廢水、化學合成類廢水幾大類，這也是廢水處理難度最大的部分。

［摘要］以過程管控為核心進行制藥工程質量的控制，可有效促進藥品生產質量的提升。過程質量控制離不開科學完善的質量保證體系，同時也要重視對藥品生產人員的質量控制意識與技能的提升，并對制藥的全過程進行有效的質量監控，進而保證藥品生產質量。文章分析了制藥工程中質量風險的影響因素，并對以過程管控為核心的制藥工程質量控制措施展開了探討，以此為制藥工程質量控制效果的提升提供參考。

［關鍵詞］過程質量控制;質量控制體系;質量獎懲機制

目前醫藥領域對藥品質量制定了嚴格的標準，同時藥品管理規范的內容也不斷更新與優化，使藥品生產企業的質量控制能力得以全面提升，藥品生產過程更加安全可控。在藥品生產過程中，要在確保機械設備先進性與穩定性的前提下，對藥品生產的全過程進行質量控制，以此促進藥品品質的有效提升。

1影響因素

1.1藥品生產管理力度有待提升

1.1.1藥品生產質量管理規范執行力度有待提升在藥品質量管理過程當中，藥品生產質量管理規范(GMP)是藥品生產活動得以有序與規范開展的重要保障，其側重過程質量管理，是提高質量管理效果的有效方式。在實際藥品生產過程中，由于缺乏質量管理意識，且對GMP的文件內容的規范了解并不深入，因此部分制藥企業未能嚴格遵照GMP的管理規定進行生產，對過程管理的控制并不嚴格，因此藥品生產質量管理效果并不理想。

1.1.2生產工藝流程規范化不高規范化的藥品生產是藥品質量的重要保障，然而部分藥品生產企業自身缺乏風險意識，未能按照生產工藝的標準要求進行藥品生產，認為藥品生產質量管理規范中的部分指標不符對藥品質量沒有較大影響，甚至私自進行質量指標的修改，因此藥品生產質量難以得到有效控制。