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知柏地黃丸復發性口腔潰瘍效果分析

摘要：目的采用前瞻性隨機臨床對照研究方法探討知柏地黃丸治療復發性口腔潰瘍的臨床效果。方法選取2018年1月-2020年1月在天津市北辰區果園新村街社區衛生服務中心治療的86例復發性口腔潰瘍患者，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組各43例。對照組給予常規西醫治療，觀察組在對照組基礎上，使用知柏地黃丸治療，8丸/次，3次/d，兩組療程均為21d。比較兩組臨床療效、治療前后的潰瘍面積、視覺模擬評分(VAS)和復發率。結果治療后，觀察組患者的總有效率為95.35%，高于對照組的76.74%；觀察組復發率為2.33%，低于對照組的13.95%，差異均有統計學意義(P<0.05)。觀察組患者的潰瘍面積明顯小于對照組，VAS評分低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。結論對復發性口腔潰瘍采用知柏地黃丸治療可提高治療效果，促進潰瘍愈合，減少復發風險，值得臨床推廣應用。

關鍵詞：知柏地黃丸；復發性口腔潰瘍；臨床療效；疼痛評分

口腔潰瘍是一種以疼痛為主要表現的口腔黏膜病變，嚴重影響患者的正常飲食及生活，可引發全身癥狀，包括便秘、惡心、口臭、發熱等[1]。復發性口腔潰瘍的主要特點為周期性、反復性，目前尚無特效治療方案。臨床一般給予抗炎、鎮痛、免疫調節治療，雖然能夠取得一定效果，但仍無法解決其復發問題。中醫認為，復發性口腔潰瘍屬于“口瘡”病證，使用滋陰清熱、消腫鎮痛等藥物可取得明顯的治療效果[2]。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2018年1月-2020年1月在我院治療的86例復發性口腔潰瘍患者。采取隨機數字表法將其分為對照組和觀察組各43例。觀察組男性22例，女性21例；年齡25~78歲，平均(42.03±2.13)歲；病程3~23個月，平均(8.38±1.25)個月。對照組男性23例，女性20例；年齡24~76歲，平均(41.40±2.92)歲；病程3~24個月，平均(8.42±1.33)個月。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。1.2納入與排除標準納入標準：(1)符合《口腔黏膜病學》診斷標準；(2)復發性口腔潰瘍復發頻率≥1次/月；(3)年齡18~80歲；(4)患者均自愿參加本研究并簽署知情同意書。排除標準：(1)其他口腔黏膜病變患者；(2)精神疾病患者；(3)入組前使用免疫藥物、皮質類固醇藥物、消炎藥物患者等。

1.3方法

對照組采取常規西醫治療，保持口腔清潔，患處涂抹氯己定地塞米松，使用維生素B2，10mg/次，3次/d；甲硝唑，0.4g/次，3次/d；左旋咪唑，45mg/次，3次/d，連續給藥4d后隔日服用，共治療21d。觀察組在對照組基礎上，使用知柏地黃丸(水丸)(國藥準字Z42021297)治療，8丸/次，3次/d，共治療21d。

1.4觀察指標及評價標準

(1)觀察兩組臨床療效，療效判定：治愈，紅腫、疼痛等癥狀消失，潰瘍面愈合；好轉，疼痛減輕，潰瘍面明顯縮小；無效，潰瘍面無明顯縮小甚至擴大，疼痛無緩解或加劇；總有效率=(治愈+好轉)/總例數×100%。(2)比較兩組患者治療前后的潰瘍面積及視覺模擬評分(VAS)。(3)隨訪3個月，評價兩組患者的復發率[3]。

1.5統計學處理

采用SPSS20.0軟件進行數據分析，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數資料以n(%)表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效及復發率比較

治療后，觀察組患者的總有效率為95.35%，高于對照組的76.74%；觀察組復發率為2.33%，低于對照組的13.95%，差異均有統計學意義(P<0.05)，見表1。

2.2兩組潰瘍面積及VAS評分比較

治療后，觀察組患者的潰瘍面積明顯小于對照組；觀察組VAS評分低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，見表2。

3討論

復發性口腔潰瘍發生機制復雜，與免疫因素、遺傳因素均密切相關，會受睡眠不足、過度勞累、飲食不節等其他因素影響。中醫認為，口腔潰瘍屬于“口瘡”，應給予辨證治療，例如實火型主要與脾胃積火、心火上炎有關，應給予清熱、生肌、瀉火治療；虛火型主要與勞累過度、腎陰受損、機體陰虛有關，應給予滋陰降火、養陰生津治療[4-5]。在本次研究中，觀察組患者的總有效率、復發率均明顯優于對照組，差異有統計學意義。治療后，觀察組患者的潰瘍面積明顯小于對照組，VAS評分低于對照組，表明使用知柏地黃丸治療復發性口腔潰瘍與單純常規西醫治療相比優勢明顯。知柏地黃丸中熟地黃益精填髓、補血滋潤；黃柏泄火除蒸、清熱燥濕；知母清熱泄火、生津潤燥；山藥、山茱萸滋養強壯、補益肝腎；牡丹皮活血化瘀、清熱涼血[6-7]；茯苓健脾寧心、利水滲濕；諸藥合用，可滋陰清熱，整體調節，平衡陰陽，標本兼治，獲得更加理想的近遠期療效[8]。綜上所述，對復發性口腔潰瘍采取知柏地黃丸治療可提高治療效果，減輕疼痛程度，促進潰瘍愈合，減少復發，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1]郭洪剛.中西醫治療復發性口腔潰瘍45例療效觀察[J].繼續醫學教育，2020，34(7):162-164.

[2]劉超，汪治華，王旭艷，等.知柏地黃丸聯合亮丙瑞林治療女童中樞性性早熟的效果分析[J].藥物評價研究，2019，42(8):1592-1595.

[4]王紅靈，劉舒萍.復發性口腔潰瘍免疫細胞的效應[J].中國校醫，2020，34(7):532-535，540.

[5]趙文，王祖龍，李鵬超，等.知柏地黃丸治療男科疾病探源[J].四川中醫，2017，35(11):29-31.

[6]張凱.知柏地黃丸聯合奧硝唑分散片治療牙周炎的臨床研究[J].中外醫療，2019，38(35):175-177.

[7]辛雨.知柏地黃丸聯合常規療法治療原發性腎病綜合征的臨床療效分析[J].中國醫藥指南，2019，17(25)：174-175．

[8]李騰，湯瑩.HPLC法測定知柏地黃丸中毛蕊花糖苷的含量[J].中國中醫藥現代遠程教育，2019，17(16)：98-100．

作者：吳小凱單位：天津市北辰區果園新村街社區衛生服務中心中醫科